Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pharmaco-epidemiological Description of the Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

keskiviikko 6. elokuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Pharmaco-epidemiological Description of the Patient Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

To obtain information on clinical practices for patients treated by Aptivus in real life

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Agen, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix En Provence, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amiens, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Argenteuil, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aulnay Sous Bois, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auxerre, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfort, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon Cedex, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bondy, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Briis Sous Forges, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cahors, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cannes, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chartres, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creil, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creteil, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • DAX, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digne, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garches, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche Sur Yon, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Petit Quevilly, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Libourne, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mantes La Jolie, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Metz, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mulhouse, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nancy, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nevers, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orleans, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perigueux, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poitiers, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Brieuc, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Nazaire, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-mande, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Ranska
        • 1182.127.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suresnes, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenciennes, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villeneuve St G, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-infected patients

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • HIV positive patients for whom Aptivus treatment is initiated by their physician
  • Aptivus SCP respect

Exclusion Criteria:

None if the inclusion criteria are respected: observational study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Patients With a Viral Load< 50 Copies/mL and a Gain in CD4 Higher Than 100 Cells/mm3
Aikaikkuna: 6 months after inclusion
The evaluation at month 6 of an immunovirological response defined by a viral load less than 50 copies/mL and a gain in CD4 between day 0 and month 6 higher than 100 cells/mm3
6 months after inclusion

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluation of Early Virological Response
Aikaikkuna: 1 month after inclusion
Number of patients presenting a decrease of viral load (HIV-RNA copies per mL) from day 0 to month 1 higher than 1 log10
1 month after inclusion
Viral Load Response at 1 Month
Aikaikkuna: 1 month after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
1 month after inclusion
CD4 Count at 1 Month
Aikaikkuna: 1 month after inclusion
1 month after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 400 Copies/mL
Aikaikkuna: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 400 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 50 Copies/mL
Aikaikkuna: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 50 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Viral Load Response at 3 Months
Aikaikkuna: 3 months after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
3 months after inclusion
CD4 Count at 3 Months
Aikaikkuna: 3 months after inclusion
3 months after inclusion
Patient Self Perception of the New Treatment
Aikaikkuna: Day 0, month 3 and month 6
Visual analogue scale range from 0 "not at all satisfied" to 100 "extremely satisfied"
Day 0, month 3 and month 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1182.127

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset tipranaviiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa