Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pharmaco-epidemiological Description of the Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

6. august 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Pharmaco-epidemiological Description of the Patient Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

To obtain information on clinical practices for patients treated by Aptivus in real life

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Agen, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix En Provence, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amiens, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Argenteuil, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aulnay Sous Bois, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auxerre, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfort, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon Cedex, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bondy, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Briis Sous Forges, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cahors, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cannes, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chartres, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creil, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creteil, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • DAX, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digne, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garches, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche Sur Yon, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Petit Quevilly, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Libourne, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mantes La Jolie, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Metz, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mulhouse, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nancy, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nevers, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orleans, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perigueux, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poitiers, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Brieuc, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Nazaire, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-mande, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • 1182.127.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suresnes, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenciennes, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villeneuve St G, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-infected patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • HIV positive patients for whom Aptivus treatment is initiated by their physician
  • Aptivus SCP respect

Exclusion Criteria:

None if the inclusion criteria are respected: observational study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Patients With a Viral Load< 50 Copies/mL and a Gain in CD4 Higher Than 100 Cells/mm3
Tidsramme: 6 months after inclusion
The evaluation at month 6 of an immunovirological response defined by a viral load less than 50 copies/mL and a gain in CD4 between day 0 and month 6 higher than 100 cells/mm3
6 months after inclusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of Early Virological Response
Tidsramme: 1 month after inclusion
Number of patients presenting a decrease of viral load (HIV-RNA copies per mL) from day 0 to month 1 higher than 1 log10
1 month after inclusion
Viral Load Response at 1 Month
Tidsramme: 1 month after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
1 month after inclusion
CD4 Count at 1 Month
Tidsramme: 1 month after inclusion
1 month after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 400 Copies/mL
Tidsramme: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 400 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 50 Copies/mL
Tidsramme: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 50 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Viral Load Response at 3 Months
Tidsramme: 3 months after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
3 months after inclusion
CD4 Count at 3 Months
Tidsramme: 3 months after inclusion
3 months after inclusion
Patient Self Perception of the New Treatment
Tidsramme: Day 0, month 3 and month 6
Visual analogue scale range from 0 "not at all satisfied" to 100 "extremely satisfied"
Day 0, month 3 and month 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1182.127

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere