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Pharmaco-epidemiological Description of the Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

2014년 8월 6일 업데이트: Boehringer Ingelheim

Pharmaco-epidemiological Description of the Patient Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

To obtain information on clinical practices for patients treated by Aptivus in real life

연구 개요

상태

완전한

정황

HIV 감염

개입 / 치료

의약품: 티프라나비르

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Agen, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aix En Provence, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Amiens, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Argenteuil, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aulnay Sous Bois, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Auxerre, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Belfort, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Besancon Cedex, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beziers, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bondy, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bordeaux, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Briis Sous Forges, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cahors, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cannes, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Chartres, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Corbeil Essonnes, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Creil, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Creteil, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - DAX, 프랑스
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  - Digne, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Garches, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - La Roche Sur Yon, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Le Mans, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Le Petit Quevilly, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Libourne, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lyon, 프랑스
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  - Mantes La Jolie, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Marseille, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Metz, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mulhouse, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nancy, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nantes, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nevers, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nice, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Orleans, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Paris, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Perigueux, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Poitiers, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Rouen, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Saint Brieuc, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Saint Nazaire, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Saint-mande, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Strasbourg, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Strasbourg, 프랑스
    - 1182.127.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Suresnes, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Toulouse, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Valenciennes, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Villeneuve St G, 프랑스
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HIV-infected patients

설명

Inclusion Criteria:

HIV positive patients for whom Aptivus treatment is initiated by their physician
Aptivus SCP respect

Exclusion Criteria:

None if the inclusion criteria are respected: observational study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Number of Patients With a Viral Load< 50 Copies/mL and a Gain in CD4 Higher Than 100 Cells/mm3 기간: 6 months after inclusion	The evaluation at month 6 of an immunovirological response defined by a viral load less than 50 copies/mL and a gain in CD4 between day 0 and month 6 higher than 100 cells/mm3	6 months after inclusion

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Evaluation of Early Virological Response 기간: 1 month after inclusion	Number of patients presenting a decrease of viral load (HIV-RNA copies per mL) from day 0 to month 1 higher than 1 log10	1 month after inclusion
Viral Load Response at 1 Month 기간: 1 month after inclusion	Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.	1 month after inclusion
CD4 Count at 1 Month 기간: 1 month after inclusion		1 month after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 400 Copies/mL 기간: 3 months after inclusion	Number of patients with a viral load < 400 copies/mL after 3 months of treatment	3 months after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 50 Copies/mL 기간: 3 months after inclusion	Number of patients with a viral load < 50 copies/mL after 3 months of treatment	3 months after inclusion
Viral Load Response at 3 Months 기간: 3 months after inclusion	Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.	3 months after inclusion
CD4 Count at 3 Months 기간: 3 months after inclusion		3 months after inclusion
Patient Self Perception of the New Treatment 기간: Day 0, month 3 and month 6	Visual analogue scale range from 0 "not at all satisfied" to 100 "extremely satisfied"	Day 0, month 3 and month 6

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Related Info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1182.127

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