Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pharmaco-epidemiological Description of the Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

6 augusti 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Pharmaco-epidemiological Description of the Patient Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

To obtain information on clinical practices for patients treated by Aptivus in real life

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Agen, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix En Provence, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amiens, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Argenteuil, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aulnay Sous Bois, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auxerre, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfort, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon Cedex, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bondy, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Briis Sous Forges, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cahors, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cannes, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chartres, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creil, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creteil, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • DAX, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digne, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garches, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche Sur Yon, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Petit Quevilly, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Libourne, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mantes La Jolie, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Metz, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mulhouse, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nancy, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nevers, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orleans, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perigueux, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poitiers, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Brieuc, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Nazaire, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-mande, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • 1182.127.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suresnes, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenciennes, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villeneuve St G, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-infected patients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • HIV positive patients for whom Aptivus treatment is initiated by their physician
  • Aptivus SCP respect

Exclusion Criteria:

None if the inclusion criteria are respected: observational study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Patients With a Viral Load< 50 Copies/mL and a Gain in CD4 Higher Than 100 Cells/mm3
Tidsram: 6 months after inclusion
The evaluation at month 6 of an immunovirological response defined by a viral load less than 50 copies/mL and a gain in CD4 between day 0 and month 6 higher than 100 cells/mm3
6 months after inclusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evaluation of Early Virological Response
Tidsram: 1 month after inclusion
Number of patients presenting a decrease of viral load (HIV-RNA copies per mL) from day 0 to month 1 higher than 1 log10
1 month after inclusion
Viral Load Response at 1 Month
Tidsram: 1 month after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
1 month after inclusion
CD4 Count at 1 Month
Tidsram: 1 month after inclusion
1 month after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 400 Copies/mL
Tidsram: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 400 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 50 Copies/mL
Tidsram: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 50 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Viral Load Response at 3 Months
Tidsram: 3 months after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
3 months after inclusion
CD4 Count at 3 Months
Tidsram: 3 months after inclusion
3 months after inclusion
Patient Self Perception of the New Treatment
Tidsram: Day 0, month 3 and month 6
Visual analogue scale range from 0 "not at all satisfied" to 100 "extremely satisfied"
Day 0, month 3 and month 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1182.127

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på tipranavir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera