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Pharmaco-epidemiological Description of the Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

2014年8月6日 更新者：Boehringer Ingelheim

Pharmaco-epidemiological Description of the Patient Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

To obtain information on clinical practices for patients treated by Aptivus in real life

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Agen、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix En Provence、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amiens、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Argenteuil、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aulnay Sous Bois、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auxerre、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfort、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon Cedex、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bondy、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Briis Sous Forges、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cahors、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cannes、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chartres、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creil、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creteil、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • DAX、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digne、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garches、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche Sur Yon、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Petit Quevilly、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Libourne、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mantes La Jolie、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Metz、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mulhouse、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nancy、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nevers、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orleans、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perigueux、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poitiers、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Brieuc、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Nazaire、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-mande、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg、法国
        • 1182.127.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suresnes、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenciennes、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villeneuve St G、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

HIV-infected patients

描述

Inclusion Criteria:

  • HIV positive patients for whom Aptivus treatment is initiated by their physician
  • Aptivus SCP respect

Exclusion Criteria:

None if the inclusion criteria are respected: observational study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Patients With a Viral Load< 50 Copies/mL and a Gain in CD4 Higher Than 100 Cells/mm3
大体时间：6 months after inclusion
The evaluation at month 6 of an immunovirological response defined by a viral load less than 50 copies/mL and a gain in CD4 between day 0 and month 6 higher than 100 cells/mm3
6 months after inclusion

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Evaluation of Early Virological Response
大体时间：1 month after inclusion
Number of patients presenting a decrease of viral load (HIV-RNA copies per mL) from day 0 to month 1 higher than 1 log10
1 month after inclusion
Viral Load Response at 1 Month
大体时间：1 month after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
1 month after inclusion
CD4 Count at 1 Month
大体时间：1 month after inclusion
1 month after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 400 Copies/mL
大体时间：3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 400 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 50 Copies/mL
大体时间：3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 50 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Viral Load Response at 3 Months
大体时间：3 months after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
3 months after inclusion
CD4 Count at 3 Months
大体时间：3 months after inclusion
3 months after inclusion
Patient Self Perception of the New Treatment
大体时间：Day 0, month 3 and month 6
Visual analogue scale range from 0 "not at all satisfied" to 100 "extremely satisfied"
Day 0, month 3 and month 6

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月13日

首次发布 (估计)

2008年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月6日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1182.127

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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