Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pharmaco-epidemiological Description of the Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

6. august 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Pharmaco-epidemiological Description of the Patient Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

To obtain information on clinical practices for patients treated by Aptivus in real life

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Agen, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix En Provence, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amiens, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Argenteuil, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aulnay Sous Bois, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auxerre, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfort, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon Cedex, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bondy, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Briis Sous Forges, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cahors, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cannes, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chartres, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creil, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creteil, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • DAX, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digne, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garches, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche Sur Yon, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Petit Quevilly, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Libourne, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mantes La Jolie, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Metz, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mulhouse, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nancy, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nevers, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orleans, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perigueux, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poitiers, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Brieuc, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Nazaire, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-mande, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrig
        • 1182.127.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suresnes, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenciennes, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villeneuve St G, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-infected patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • HIV positive patients for whom Aptivus treatment is initiated by their physician
  • Aptivus SCP respect

Exclusion Criteria:

None if the inclusion criteria are respected: observational study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Patients With a Viral Load< 50 Copies/mL and a Gain in CD4 Higher Than 100 Cells/mm3
Tidsramme: 6 months after inclusion
The evaluation at month 6 of an immunovirological response defined by a viral load less than 50 copies/mL and a gain in CD4 between day 0 and month 6 higher than 100 cells/mm3
6 months after inclusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of Early Virological Response
Tidsramme: 1 month after inclusion
Number of patients presenting a decrease of viral load (HIV-RNA copies per mL) from day 0 to month 1 higher than 1 log10
1 month after inclusion
Viral Load Response at 1 Month
Tidsramme: 1 month after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
1 month after inclusion
CD4 Count at 1 Month
Tidsramme: 1 month after inclusion
1 month after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 400 Copies/mL
Tidsramme: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 400 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 50 Copies/mL
Tidsramme: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 50 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Viral Load Response at 3 Months
Tidsramme: 3 months after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
3 months after inclusion
CD4 Count at 3 Months
Tidsramme: 3 months after inclusion
3 months after inclusion
Patient Self Perception of the New Treatment
Tidsramme: Day 0, month 3 and month 6
Visual analogue scale range from 0 "not at all satisfied" to 100 "extremely satisfied"
Day 0, month 3 and month 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2008

Først opslået (Skøn)

14. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1182.127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med tipranavir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner