Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pharmaco-epidemiological Description of the Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

6 августа 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Pharmaco-epidemiological Description of the Patient Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

To obtain information on clinical practices for patients treated by Aptivus in real life

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Agen, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix En Provence, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amiens, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Argenteuil, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aulnay Sous Bois, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auxerre, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfort, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon Cedex, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bondy, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Briis Sous Forges, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cahors, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cannes, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chartres, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creil, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creteil, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • DAX, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digne, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garches, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche Sur Yon, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Petit Quevilly, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Libourne, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mantes La Jolie, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Metz, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mulhouse, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nancy, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nevers, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orleans, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perigueux, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poitiers, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Brieuc, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Nazaire, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-mande, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Франция
        • 1182.127.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suresnes, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenciennes, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villeneuve St G, Франция
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

HIV-infected patients

Описание

Inclusion Criteria:

  • HIV positive patients for whom Aptivus treatment is initiated by their physician
  • Aptivus SCP respect

Exclusion Criteria:

None if the inclusion criteria are respected: observational study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Patients With a Viral Load< 50 Copies/mL and a Gain in CD4 Higher Than 100 Cells/mm3
Временное ограничение: 6 months after inclusion
The evaluation at month 6 of an immunovirological response defined by a viral load less than 50 copies/mL and a gain in CD4 between day 0 and month 6 higher than 100 cells/mm3
6 months after inclusion

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Evaluation of Early Virological Response
Временное ограничение: 1 month after inclusion
Number of patients presenting a decrease of viral load (HIV-RNA copies per mL) from day 0 to month 1 higher than 1 log10
1 month after inclusion
Viral Load Response at 1 Month
Временное ограничение: 1 month after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
1 month after inclusion
CD4 Count at 1 Month
Временное ограничение: 1 month after inclusion
1 month after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 400 Copies/mL
Временное ограничение: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 400 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 50 Copies/mL
Временное ограничение: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 50 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Viral Load Response at 3 Months
Временное ограничение: 3 months after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
3 months after inclusion
CD4 Count at 3 Months
Временное ограничение: 3 months after inclusion
3 months after inclusion
Patient Self Perception of the New Treatment
Временное ограничение: Day 0, month 3 and month 6
Visual analogue scale range from 0 "not at all satisfied" to 100 "extremely satisfied"
Day 0, month 3 and month 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1182.127

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться