Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pharmaco-epidemiological Description of the Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

6 augustus 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Pharmaco-epidemiological Description of the Patient Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

To obtain information on clinical practices for patients treated by Aptivus in real life

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

HIV-infecties

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: tipranavir

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Agen, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aix En Provence, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Amiens, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Argenteuil, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aulnay Sous Bois, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Auxerre, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Belfort, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Besancon Cedex, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beziers, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bondy, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bordeaux, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Briis Sous Forges, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cahors, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cannes, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Chartres, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Corbeil Essonnes, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Creil, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Creteil, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - DAX, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Digne, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Garches, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - La Roche Sur Yon, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Le Mans, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Le Petit Quevilly, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Libourne, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lyon, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mantes La Jolie, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Marseille, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Metz, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mulhouse, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nancy, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nantes, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nevers, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nice, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Orleans, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Paris, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Perigueux, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Poitiers, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Rouen, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Saint Brieuc, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Saint Nazaire, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Saint-mande, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Strasbourg, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Strasbourg, Frankrijk
    - 1182.127.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Suresnes, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Toulouse, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Valenciennes, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Villeneuve St G, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

HIV-infected patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

HIV positive patients for whom Aptivus treatment is initiated by their physician
Aptivus SCP respect

Exclusion Criteria:

None if the inclusion criteria are respected: observational study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Number of Patients With a Viral Load< 50 Copies/mL and a Gain in CD4 Higher Than 100 Cells/mm3 Tijdsspanne: 6 months after inclusion	The evaluation at month 6 of an immunovirological response defined by a viral load less than 50 copies/mL and a gain in CD4 between day 0 and month 6 higher than 100 cells/mm3	6 months after inclusion

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evaluation of Early Virological Response Tijdsspanne: 1 month after inclusion	Number of patients presenting a decrease of viral load (HIV-RNA copies per mL) from day 0 to month 1 higher than 1 log10	1 month after inclusion
Viral Load Response at 1 Month Tijdsspanne: 1 month after inclusion	Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.	1 month after inclusion
CD4 Count at 1 Month Tijdsspanne: 1 month after inclusion		1 month after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 400 Copies/mL Tijdsspanne: 3 months after inclusion	Number of patients with a viral load < 400 copies/mL after 3 months of treatment	3 months after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 50 Copies/mL Tijdsspanne: 3 months after inclusion	Number of patients with a viral load < 50 copies/mL after 3 months of treatment	3 months after inclusion
Viral Load Response at 3 Months Tijdsspanne: 3 months after inclusion	Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.	3 months after inclusion
CD4 Count at 3 Months Tijdsspanne: 3 months after inclusion		3 months after inclusion
Patient Self Perception of the New Treatment Tijdsspanne: Day 0, month 3 and month 6	Visual analogue scale range from 0 "not at all satisfied" to 100 "extremely satisfied"	Day 0, month 3 and month 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

1182.127

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

University of Alabama at Birmingham
Mobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health

Werving

Implementatieproef om een combinatie-interventie voor volksgezondheid te evalueren om te voldoen aan de doelstellingen voor hiv-testen, koppeling en virale onderdrukking in Alabama (COAST-AL)

Hiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandeling

Verenigde Staten
ANRS, Emerging Infectious Diseases
Hopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkers

Onbekend

Een dwarsdoorsnede-evaluatie van de ontwikkeling bij kinderen van 4 tot 7 jaar die besmet zijn met of blootgesteld zijn aan hiv uit het ANRS 12140-cohort (Pediacam) (PediacamDEV)

Hiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIV

Kameroen
French National Agency for Research on AIDS and...
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Voltooid

Op paren gerichte prenatale hiv-counseling in landen met een lage en gemiddelde hiv-prevalentie (Prenahtest)

Partner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentie

Kameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
University of Minnesota

Ingetrokken

N-803 gecombineerd met de breed neutraliserende antilichamen plus of min haNK-cellen voor HIV

HIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infecties

Verenigde Staten
Erasmus Medical Center

Nog niet aan het werven

Topiramaat bestuderen voor het reactiveren van het HIV-1-reservoir (STAR)

HIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectie

Nederland
Africa Health Research Institute
London School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkers

Werving

Thuisinterventie om te testen en te starten (HITS)

Hiv | HIV-testen | Koppeling aan zorg

Zuid-Afrika
CDC Foundation
Gilead Sciences

Onbekend

Duurzame Healthcenter Implementatie PrEP Pilot Study (SHIPP)

HIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxe

Verenigde Staten
University of Maryland, Baltimore

Ingetrokken

Impact van Sirolimus en Maraviroc op CCR5-expressie en het hiv-1-reservoir bij met hiv geïnfecteerde ontvangers van niertransplantaties

Hiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5

Verenigde Staten
Hospital Clinic of Barcelona

Voltooid

Dubbele therapie met raltegravir en darunavir/ritonavir bij met hiv geïnfecteerde patiënten. (RALDAR)

Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIB

Spanje
National Taiwan University

Werving

Ervaringsgerichte hiv-testen Verbeteren van testgerelateerde kennis en praktijk, en verminderen van stigmatisering van verpleegkundigen ten aanzien van hiv.

Hiv | HIV-testen

Taiwan

Klinische onderzoeken op tipranavir

Boehringer Ingelheim

Voltooid

Effecten van Tipranavir/Ritonavir op de farmacokinetische eigenschappen van triple drug nucleoside en non-nucleoside reverse transcriptase remmer therapie bij HIV-1-geïnfecteerde proefpersonen

HIV-infecties
Boehringer Ingelheim

Voltooid

Dosisvariërend onderzoek met tipranavir/ritonavir bij eerder behandelde, met hiv geïnfecteerde personen

HIV-infecties

Verenigde Staten, Puerto Rico
Boehringer Ingelheim

Voltooid

Biologische beschikbaarheid van tipranavir/ritonavir-oplossing voor kinderen in vergelijking met tipranavir/ritonavir-capsules bij gezonde vrouwelijke en mannelijke proefpersonen

Gezond
Boehringer Ingelheim

Voltooid

Verkennende studie van tipranavir en ritonavir bij HIV-patiënten die eerder met meerdere proteaseremmers zijn behandeld

HIV-infecties
Boehringer Ingelheim

Voltooid

Effects of Tipranavir (TPV) and Ritonavir (RTV) on the Pharmacokinetic Characteristics of Tenofovir Disoproxil Fumarate in Healthy Volunteers

Gezond
Boehringer Ingelheim

Voltooid

Vergelijking van het effect van tipranavir en ritonavir of tipranavir en ritonavir op de farmacokinetische kenmerken van zidovudine bij gezonde vrijwilligers

Gezond
Boehringer Ingelheim

Beëindigd

Tipranavir en Ritonavir vs. Saquinavir en Ritonavir gebruikt met twee nucleoside reverse-transcriptaseremmers bij hiv-1-patiënten die eerder met een enkele proteaseremmer zijn behandeld

HIV-infecties
Germans Trias i Pujol Hospital
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción...

Voltooid

Klinische proef ter beoordeling van de veiligheid van de dosisverlaging van ritonavir bij hiv-geïnfecteerde patiënten die worden behandeld met tipranavir/ritonavir 500/200 mg om de 12 uur

HIV-infecties

Spanje
Boehringer Ingelheim

Beëindigd

Veiligheid en antivirale activiteit van TPV bij met HCV en/of HBV met HIV gecoïnfecteerde patiënten TDM Gerandomiseerde pilotevaluatie

HIV-infecties

Verenigde Staten, Argentinië, Brazilië, Frankrijk, Duitsland, Italië, Spanje
Boehringer Ingelheim

Voltooid

Veiligheidsstudie van tipranavir samen toegediend met een lage dosis ritonavir (TPV/r) bij patiënten met gevorderde hiv-1-infectie en beperkte behandelingsopties

HIV-infecties

Duitsland