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Pharmaco-epidemiological Description of the Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

6. August 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Pharmaco-epidemiological Description of the Patient Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

To obtain information on clinical practices for patients treated by Aptivus in real life

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Agen, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix En Provence, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amiens, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Argenteuil, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aulnay Sous Bois, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auxerre, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfort, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon Cedex, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bondy, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Briis Sous Forges, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cahors, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cannes, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chartres, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creil, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creteil, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • DAX, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digne, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garches, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche Sur Yon, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Petit Quevilly, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Libourne, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mantes La Jolie, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Metz, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mulhouse, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nancy, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nevers, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orleans, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perigueux, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poitiers, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Brieuc, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Nazaire, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-mande, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankreich
        • 1182.127.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suresnes, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenciennes, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villeneuve St G, Frankreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

HIV-infected patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • HIV positive patients for whom Aptivus treatment is initiated by their physician
  • Aptivus SCP respect

Exclusion Criteria:

None if the inclusion criteria are respected: observational study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Patients With a Viral Load< 50 Copies/mL and a Gain in CD4 Higher Than 100 Cells/mm3
Zeitfenster: 6 months after inclusion
The evaluation at month 6 of an immunovirological response defined by a viral load less than 50 copies/mL and a gain in CD4 between day 0 and month 6 higher than 100 cells/mm3
6 months after inclusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of Early Virological Response
Zeitfenster: 1 month after inclusion
Number of patients presenting a decrease of viral load (HIV-RNA copies per mL) from day 0 to month 1 higher than 1 log10
1 month after inclusion
Viral Load Response at 1 Month
Zeitfenster: 1 month after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
1 month after inclusion
CD4 Count at 1 Month
Zeitfenster: 1 month after inclusion
1 month after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 400 Copies/mL
Zeitfenster: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 400 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 50 Copies/mL
Zeitfenster: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 50 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Viral Load Response at 3 Months
Zeitfenster: 3 months after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
3 months after inclusion
CD4 Count at 3 Months
Zeitfenster: 3 months after inclusion
3 months after inclusion
Patient Self Perception of the New Treatment
Zeitfenster: Day 0, month 3 and month 6
Visual analogue scale range from 0 "not at all satisfied" to 100 "extremely satisfied"
Day 0, month 3 and month 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1182.127

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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