Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pharmaco-epidemiological Description of the Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

6. srpna 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Pharmaco-epidemiological Description of the Patient Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

To obtain information on clinical practices for patients treated by Aptivus in real life

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Agen, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix En Provence, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amiens, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Argenteuil, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aulnay Sous Bois, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auxerre, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfort, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon Cedex, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bondy, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Briis Sous Forges, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cahors, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cannes, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chartres, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creil, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creteil, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • DAX, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digne, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garches, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche Sur Yon, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Petit Quevilly, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Libourne, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mantes La Jolie, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Metz, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mulhouse, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nancy, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nevers, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orleans, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perigueux, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poitiers, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Brieuc, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Nazaire, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-mande, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Francie
        • 1182.127.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suresnes, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenciennes, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villeneuve St G, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

HIV-infected patients

Popis

Inclusion Criteria:

  • HIV positive patients for whom Aptivus treatment is initiated by their physician
  • Aptivus SCP respect

Exclusion Criteria:

None if the inclusion criteria are respected: observational study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Patients With a Viral Load< 50 Copies/mL and a Gain in CD4 Higher Than 100 Cells/mm3
Časové okno: 6 months after inclusion
The evaluation at month 6 of an immunovirological response defined by a viral load less than 50 copies/mL and a gain in CD4 between day 0 and month 6 higher than 100 cells/mm3
6 months after inclusion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluation of Early Virological Response
Časové okno: 1 month after inclusion
Number of patients presenting a decrease of viral load (HIV-RNA copies per mL) from day 0 to month 1 higher than 1 log10
1 month after inclusion
Viral Load Response at 1 Month
Časové okno: 1 month after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
1 month after inclusion
CD4 Count at 1 Month
Časové okno: 1 month after inclusion
1 month after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 400 Copies/mL
Časové okno: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 400 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 50 Copies/mL
Časové okno: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 50 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Viral Load Response at 3 Months
Časové okno: 3 months after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
3 months after inclusion
CD4 Count at 3 Months
Časové okno: 3 months after inclusion
3 months after inclusion
Patient Self Perception of the New Treatment
Časové okno: Day 0, month 3 and month 6
Visual analogue scale range from 0 "not at all satisfied" to 100 "extremely satisfied"
Day 0, month 3 and month 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1182.127

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na tipranavir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit