乳がん患者の放射線関連疲労に対するガラナ

この研究の目的は、人間の記憶と認知におけるグアラナの好ましい効果を評価することです。治験審査委員会による承認後、補助放射線療法が必要な初期段階の乳がんの組織学的診断を受けた同意患者を含めました。 放射線療法、貧血、または臨床的うつ病の既往歴のある患者は除外しました。 また、インフォームド コンセントを許可できなかった患者、または制御不能な高血圧、心不整脈および不眠症の既往歴など、ガラナの使用に対する医学的禁忌 (精神刺激効果のため) を持っていた患者も除外しました。

乳房切除術を受けた患者の放射線療法は、180cGy の 28 分割で構成されていました。

この研究には、実験群間のクロスオーバーを伴う二重盲検無作為化デザインがありました。 インフォームド コンセントを得た後、放射線治療 (フェーズ I) の開始時に、毎日 75 mg のガラナ抽出物 (グループ A) またはプラセボ (グループ B) のいずれかに患者を無作為に割り付けました。 無作為化は薬剤師によって一元化されました。 放射線治療 (フェーズ II) の途中で、患者をプラセボからガラナに、またはその逆に切り替えました。 プロトコルは、放射線治療 (フェーズ III) の最後のセッションで終了しました。 これらの 3 つのフェーズのそれぞれで、疲労と抑うつ症状の新しい評価が行われました。切り替え時（フェーズII）と最後の放射線治療の開始直前（フェーズIII）。 これら 3 つの評価ポイントで、患者は Chalder Fatigue Scale4、MD Anderson Brief Fatigue Inventory (http://www.mdanderson.org/topics/fatigue/ で入手可能) に記入する必要がありました。 ポルトガル語で利用可能であり、Beck Inventory Depression Scale II もポルトガル語で検証されています。

Numerical Control Software Solution (www.ncss.com) を使用して、データの統計分析を行いました。 反復測定分散分析 (ANOVA) テストを使用して同じ患者グループ内のテスト スコアを比較し、ANOVA テストを使用して 2 つのグループ間でテストのスコアを比較しました (研究の同様の段階で)。