Guaraná 用于治疗乳腺癌患者的放射相关疲劳

本研究的目的是评估瓜拉那对人类记忆和认知的有利影响 在我们的机构审查委员会批准后，我们​​纳入了组织学诊断为早期乳腺癌且需要辅助放射治疗的同意患者。 我们排除了既往有放射治疗史、贫血或临床抑郁症的患者。 我们还排除了无法获得知情同意的患者或有使用瓜拉那的医学禁忌症（因为其精神兴奋作用）的患者，例如未控制的高血压、既往心律失常和失眠史。

接受乳房切除术的患者的放射治疗包括 28 次 180cGy。

这项研究采用双盲随机设计，实验组之间有交叉。 在获得知情同意后，我们在放射治疗开始时（第一阶段）将患者随机分为每天 75 毫克瓜拉那提取物（A 组）或安慰剂组（B 组）。 随机化由药剂师集中进行。 在放射治疗（第二阶段）进行到一半时，我们将患者从安慰剂换成瓜拉那，反之亦然。 该方案在最后一次放射治疗（第三阶段）结束。 在这三个阶段的每一个阶段，都对疲劳和抑郁症状进行了新的评估，即： 在第一次放射治疗之前（第一阶段）；在切换时（第二阶段）和最后一次放射治疗开始之前（第三阶段）。 在这三个评估点，患者必须完成 Chalder 疲劳量表、4 MD Anderson 简要疲劳量表（可在 http://www.mdanderson.org/topics/fatigue/ 获取） 有葡萄牙语版本，Beck Inventory Depression Scale II 也有葡萄牙语版本。

我们使用数控软件解决方案 (www.ncss.com) 对数据进行了统计分析。 我们采用重复测量方差分析 (ANOVA) 测试来比较同一患者组内的测试分数，并使用 ANOVA 测试来比较两组之间的测试分数（在研究的相似阶段）。