Guaraná per l'affaticamento correlato alle radiazioni nei pazienti con cancro al seno

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti favorevoli del Guaraná sulla memoria e sulla cognizione negli esseri umani Dopo l'approvazione da parte del nostro Institutional Review Board, abbiamo incluso pazienti consenzienti con una diagnosi istologica di carcinoma mammario in stadio iniziale per i quali era indicata la radioterapia adiuvante. Sono stati esclusi i pazienti con una precedente storia di radioterapia, anemia o depressione clinica. Sono stati inoltre esclusi i pazienti che non erano in grado di concedere il consenso informato o coloro che avevano controindicazioni mediche all'uso del Guaraná (a causa del suo effetto psicostimolante) come ipertensione incontrollata, storia pregressa di aritmia cardiaca e insonnia.

La radioterapia per i pazienti sottoposti a mastectomia consisteva in 28 frazioni di 180 cGy.

Questo studio aveva un disegno randomizzato in doppio cieco con crossover tra i bracci sperimentali. Dopo aver ottenuto il consenso informato, abbiamo randomizzato i pazienti all'inizio dei trattamenti con radiazioni (Fase I) a 75 mg di estratto di Guaraná al giorno (Gruppo A) o Placebo (Gruppo B). La randomizzazione è stata centralizzata dal farmacista. A metà dei trattamenti con radiazioni (Fase II), abbiamo cambiato i pazienti dal placebo al guaranà e viceversa. Il protocollo si è concluso all'ultima seduta di radioterapia (Fase III). In ciascuna di queste tre fasi è stata intrapresa una nuova valutazione della stanchezza e dei sintomi depressivi, ovvero: immediatamente prima del primo trattamento radioterapico (fase I); al passaggio (fase II) e subito prima dell'inizio dell'ultimo trattamento radiante (fase III). A questi tre punti di valutazione, i pazienti dovevano completare la Chalder Fatigue Scale,4 il MD Anderson Brief Fatigue Inventory (disponibile su http://www.mdanderson.org/topics/fatigue/) disponibile in portoghese e la Beck Inventory Depression Scale II convalidata anche in portoghese.

Abbiamo condotto l'analisi statistica dei dati con la soluzione software di controllo numerico (www.ncss.com). Abbiamo utilizzato il test di analisi della varianza (ANOVA) per misure ripetute per confrontare i punteggi dei test all'interno dello stesso gruppo di pazienti e il test ANOVA per confrontare i punteggi dei test tra i due gruppi (in fasi simili dello studio).