Guaraná for strålingsrelatert tretthet hos brystkreftpasienter

Målet med denne studien er å evaluere de gunstige effektene av Guaraná i hukommelse og kognisjon hos mennesker. Etter godkjenning fra vår Institutional Review Board, inkluderte vi samtykkende pasienter med en histologisk diagnose av tidlig brystkreft som adjuvant strålebehandling var indisert for. Vi ekskluderte pasienter med tidligere strålebehandlingshistorie, anemi eller klinisk depresjon. Vi ekskluderte også pasienter som ikke var i stand til å gi informert samtykke eller de som hadde medisinske kontraindikasjoner for bruk av Guaraná (på grunn av dets psykostimulerende effekt) som ukontrollert hypertensjon, tidligere hjertearytmi og søvnløshet.

Strålebehandlingen for pasienter som gjennomgikk mastektomi besto av 28 fraksjoner av 180cGy.

Denne studien hadde en dobbeltblind randomisert design med kryssing mellom eksperimentelle armer. Etter å ha fått informert samtykke randomiserte vi pasienter i begynnelsen av strålebehandlinger (fase I) til enten 75 mg Guaraná-ekstrakt daglig (gruppe A) eller til placebo (gruppe B). Randomisering ble sentralisert av farmasøyten. Halvveis i strålebehandlingene (fase II) byttet vi pasienter fra placebo til guaraná og omvendt. Protokollen ble avsluttet ved siste økt med strålebehandlinger (fase III). I hver av disse tre fasene ble det foretatt en ny vurdering av tretthet og depressive symptomer, dvs.: umiddelbart før første strålebehandling (fase I); ved bytte (fase II) og rett før oppstart av siste strålebehandling (fase III). Ved disse tre vurderingspunktene måtte pasientene fullføre Chalder Fatigue Scale,4 MD Anderson Brief Fatigue Inventory (tilgjengelig på http://www.mdanderson.org/topics/fatigue/) tilgjengelig på portugisisk, og Beck Inventory Depression Scale II er også validert på portugisisk.

Vi utførte den statistiske analysen av dataene med Numerical Control Software Solution (www.ncss.com). Vi brukte testen for gjentatte mål variansanalyse (ANOVA) for å sammenligne testskårer innenfor samme pasientgruppe og ANOVA-testen for å sammenligne testskårene mellom de to gruppene (i lignende faser av studien).