Guaraná para la fatiga relacionada con la radiación en pacientes con cáncer de mama

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos favorables del guaraná en la memoria y la cognición en humanos. Después de la aprobación de nuestra Junta de Revisión Institucional, incluimos pacientes con diagnóstico histológico de cáncer de mama en etapa temprana para quienes se indicó radioterapia adyuvante. Se excluyeron pacientes con antecedentes previos de Radioterapia, anemia o depresión clínica. También se excluyeron los pacientes que no pudieron otorgar el consentimiento informado o que tenían contraindicaciones médicas para el uso de Guaraná (por su efecto psicoestimulante) como hipertensión no controlada, antecedentes de arritmia cardíaca e insomnio.

La radioterapia para pacientes que se sometieron a mastectomía consistió en 28 fracciones de 180cGy.

Este estudio tuvo un diseño aleatorio doble ciego con cruce entre los brazos experimentales. Después de obtener el consentimiento informado, aleatorizamos a los pacientes al comienzo de los tratamientos de radiación (Fase I) a 75 mg de extracto de guaraná al día (Grupo A) o a Placebo (Grupo B). La aleatorización fue centralizada por el farmacéutico. A la mitad de los tratamientos de radiación (Fase II), cambiamos a los pacientes de placebo a guaraná y viceversa. El protocolo terminó en la última sesión de tratamientos de radiación (Fase III). En cada una de estas tres fases se realizó una nueva evaluación de fatiga y síntomas depresivos, es decir: inmediatamente antes del primer tratamiento de radiación (fase I); en el momento del cambio (fase II) y justo antes del inicio del último tratamiento de radiación (fase III). En estos tres puntos de evaluación, los pacientes tenían que completar la Escala de Fatiga de Chalder,4 el Inventario Breve de Fatiga de MD Anderson (disponible en http://www.mdanderson.org/topics/fatigue/) disponible en portugués, y la Beck Inventory Depression Scale II también validada en portugués.

Realizamos el análisis estadístico de los datos con la Solución de software de control numérico (www.ncss.com). Empleamos la prueba de análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas para comparar las puntuaciones de las pruebas dentro del mismo grupo de pacientes y la prueba ANOVA para comparar las puntuaciones de las pruebas entre los dos grupos (en fases similares del estudio).