Guaraná pro radiační únavu u pacientek s rakovinou prsu

Cílem této studie je vyhodnotit příznivé účinky guarany na paměť a kognitivní funkce u lidí. Vyloučili jsme pacienty s předchozí anamnézou radiační terapie, anémií nebo klinickou depresí. Vyloučili jsme také pacienty, kteří nebyli schopni udělit informovaný souhlas, nebo ty, kteří měli pro použití guarany lékařské kontraindikace (kvůli jejímu psychostimulačnímu účinku), jako je nekontrolovaná hypertenze, srdeční arytmie v anamnéze a nespavost.

Radiační terapie u pacientů, kteří podstoupili mastektomii, sestávala z 28 frakcí 180cGy.

Tato studie měla dvojitě zaslepený randomizovaný design s křížením mezi experimentálními rameny. Po získání informovaného souhlasu jsme randomizovali pacienty na začátku ozařování (fáze I) buď na 75 mg extraktu z guarany denně (skupina A) nebo na placebo (skupina B). Randomizace byla centralizována lékárníkem. V polovině ozařování (fáze II) jsme převedli pacienty z placeba na guaranu a naopak. Protokol skončil při posledním sezení radiační léčby (fáze III). V každé z těchto tří fází bylo provedeno nové hodnocení únavových a depresivních symptomů, tj.: bezprostředně před prvním ozařováním (fáze I); při přechodu (fáze II) a těsně před zahájením poslední radiační léčby (fáze III). V těchto třech hodnotících bodech museli pacienti vyplnit Chalderovu stupnici únavy4, MD Anderson Brief Fatigue Inventory (dostupný na http://www.mdanderson.org/topics/fatigue/) dostupné v portugalštině a Beck Inventory Depression Scale II ověřené také v portugalštině.

Statistickou analýzu dat jsme provedli pomocí softwaru Numerical Control Software Solution (www.ncss.com). Použili jsme test opakovaných měření analýzy rozptylu (ANOVA) k porovnání skóre testů v rámci stejné skupiny pacientů a test ANOVA k porovnání skóre testu mezi dvěma skupinami (v podobných fázích studie).