Guaraná für strahlenbedingte Müdigkeit bei Brustkrebspatientinnen

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der günstigen Wirkungen von Guaraná auf das Gedächtnis und die Kognition beim Menschen. Nach Genehmigung durch unser Institutional Review Board schlossen wir einwilligende Patienten mit einer histologischen Diagnose von Brustkrebs im Frühstadium ein, für die eine adjuvante Strahlentherapie indiziert war. Wir schlossen Patienten mit einer Vorgeschichte von Strahlentherapie, Anämie oder klinischer Depression aus. Wir schlossen auch Patienten aus, die nicht in der Lage waren, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, oder solche, bei denen medizinische Kontraindikationen für die Anwendung von Guaraná (aufgrund seiner psychostimulierenden Wirkung) vorlagen, wie z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte und Schlaflosigkeit.

Die Strahlentherapie für Patientinnen, die sich einer Mastektomie unterzogen, bestand aus 28 Fraktionen von 180 cGy.

Diese Studie hatte ein doppelblindes, randomisiertes Design mit Crossover zwischen den Versuchsarmen. Nach Einholung der Einverständniserklärung randomisierten wir die Patienten zu Beginn der Strahlenbehandlungen (Phase I) entweder zu 75 mg Guaraná-Extrakt täglich (Gruppe A) oder zu Placebo (Gruppe B). Die Randomisierung wurde vom Apotheker zentralisiert. In der Mitte der Bestrahlungsbehandlungen (Phase II) stellten wir die Patienten von Placebo auf Guaraná um und umgekehrt. Das Protokoll endete mit der letzten Sitzung der Strahlenbehandlungen (Phase III). In jeder dieser drei Phasen wurde eine neue Bewertung von Müdigkeit und depressiven Symptomen vorgenommen, dh: unmittelbar vor der ersten Strahlenbehandlung (Phase I); beim Wechsel (Phase II) und kurz vor Beginn der letzten Bestrahlung (Phase III). An diesen drei Bewertungspunkten mussten die Patienten die Chalder Fatigue Scale,4 das MD Anderson Brief Fatigue Inventory (verfügbar unter http://www.mdanderson.org/topics/fatigue/) ausfüllen. in portugiesischer Sprache verfügbar und die Beck Inventory Depression Scale II ebenfalls in portugiesischer Sprache validiert.

Die statistische Auswertung der Daten haben wir mit der Numerical Control Software Solution (www.ncss.com) durchgeführt. Wir verwendeten den Varianzanalysetest mit wiederholten Messungen (ANOVA), um die Testergebnisse innerhalb derselben Patientengruppe zu vergleichen, und den ANOVA-Test, um die Testergebnisse zwischen den beiden Gruppen (in ähnlichen Phasen der Studie) zu vergleichen.