Guaraná pour la fatigue liée aux radiations chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Le but de cette étude est d'évaluer les effets favorables du Guaraná sur la mémoire et la cognition chez l'homme. Après approbation par notre comité d'examen institutionnel, nous avons inclus des patientes consentantes avec un diagnostic histologique de cancer du sein à un stade précoce pour lesquelles une radiothérapie adjuvante était indiquée. Nous avons exclu les patients ayant des antécédents de radiothérapie, d'anémie ou de dépression clinique. Nous avons également exclu les patients qui n'étaient pas en mesure d'accorder un consentement éclairé ou ceux qui présentaient des contre-indications médicales à l'utilisation du Guaraná (en raison de son effet psychostimulant) telles qu'une hypertension non contrôlée, des antécédents d'arythmie cardiaque et d'insomnie.

La radiothérapie pour les patientes ayant subi une mastectomie consistait en 28 fractions de 180 cGy.

Cette étude avait une conception randomisée en double aveugle avec croisement entre les bras expérimentaux. Après avoir obtenu le consentement éclairé, nous avons randomisé les patients au début des traitements de radiothérapie (phase I) pour recevoir soit 75 mg d'extrait de Guaraná par jour (groupe A) soit un placebo (groupe B). La randomisation était centralisée par le pharmacien. À mi-chemin des traitements de radiothérapie (phase II), nous avons fait passer les patients du placebo au guaraná et vice versa. Le protocole s'est terminé à la dernière séance de radiothérapie (Phase III). Dans chacune de ces trois phases, une nouvelle évaluation de la fatigue et des symptômes dépressifs a été entreprise, c'est-à-dire : immédiatement avant la première radiothérapie (phase I) ; à la commutation (phase II) et juste avant le début de la dernière radiothérapie (phase III). À ces trois points d'évaluation, les patients devaient remplir le Chalder Fatigue Scale,4 le MD Anderson Brief Fatigue Inventory (disponible sur http://www.mdanderson.org/topics/fatigue/) disponible en portugais, et le Beck Inventory Depression Scale II également validé en portugais.

Nous avons effectué l'analyse statistique des données avec la solution logicielle de contrôle numérique (www.ncss.com). Nous avons utilisé le test d'analyse de la variance des mesures répétées (ANOVA) pour comparer les scores des tests au sein du même groupe de patients et le test ANOVA pour comparer les scores des tests entre les deux groupes (à des phases similaires de l'étude).