Guaraná for strålingsrelateret træthed hos brystkræftpatienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de gunstige virkninger af Guaraná i hukommelse og kognition hos mennesker. Efter godkendelse af vores institutionelle revisionsudvalg inkluderede vi samtykkende patienter med en histologisk diagnose af brystkræft på et tidligt stadium, for hvem adjuverende strålebehandling var indiceret. Vi udelukkede patienter med en tidligere historie med strålebehandling, anæmi eller klinisk depression. Vi udelukkede også patienter, der ikke var i stand til at give informeret samtykke, eller dem, der havde medicinske kontraindikationer for brugen af ​​Guaraná (på grund af dets psykostimulerende virkning), såsom ukontrolleret hypertension, tidligere hjertearytmi og søvnløshed.

Strålebehandlingen til patienter, der blev mastektomi, bestod af 28 fraktioner af 180cGy.

Denne undersøgelse havde et dobbeltblindt randomiseret design med krydsning mellem eksperimentelle arme. Efter at have fået informeret samtykke randomiserede vi patienter i begyndelsen af ​​strålebehandlinger (fase I) til enten 75 mg Guaraná-ekstrakt dagligt (gruppe A) eller til placebo (gruppe B). Randomisering blev centraliseret af farmaceuten. Halvvejs gennem strålebehandlingerne (fase II) skiftede vi patienter fra placebo til guaraná og omvendt. Protokollen sluttede ved den sidste session af strålebehandlinger (fase III). I hver af disse tre faser blev der foretaget en ny vurdering af træthed og depressive symptomer, dvs. umiddelbart før den første strålebehandling (fase I); ved skift (fase II) og lige før starten af ​​sidste strålebehandling (fase III). Ved disse tre vurderingspunkter skulle patienterne gennemføre Chalder Fatigue Scale,4 MD Anderson Brief Fatigue Inventory (tilgængelig på http://www.mdanderson.org/topics/fatigue/) tilgængelig på portugisisk, og Beck Inventory Depression Scale II er også valideret på portugisisk.

Vi udførte den statistiske analyse af dataene med Numerical Control Software Solution (www.ncss.com). Vi brugte variansanalysen med gentagne mål (ANOVA) til at sammenligne testresultater inden for den samme patientgruppe og ANOVA-testen til at sammenligne testens score mellem de to grupper (i lignende faser af undersøgelsen).