Guaraná för strålningsrelaterad trötthet hos bröstcancerpatienter

Syftet med denna studie är att utvärdera de gynnsamma effekterna av Guaraná i minne och kognition hos människor. Efter godkännande av vår institutionella granskningsnämnd inkluderade vi samtyckande patienter med en histologisk diagnos av bröstcancer i ett tidigt stadium för vilka adjuvant strålbehandling var indicerad. Vi uteslöt patienter med en tidigare historia av strålbehandling, anemi eller klinisk depression. Vi uteslöt också patienter som inte kunde ge informerat samtycke eller de som hade medicinska kontraindikationer för användning av Guaraná (på grund av dess psykostimulerande effekt) såsom okontrollerad hypertoni, tidigare anamnes på hjärtarytmi och sömnlöshet.

Strålbehandlingen för patienter som genomgick mastektomi bestod av 28 fraktioner av 180cGy.

Denna studie hade en dubbelblind randomiserad design med korsning mellan experimentarmarna. Efter att ha fått informerat samtycke randomiserade vi patienter i början av strålbehandlingar (fas I) till antingen 75 mg Guaraná-extrakt dagligen (Grupp A) eller till Placebo (Grupp B). Randomiseringen centraliserades av farmaceuten. Halvvägs genom strålbehandlingarna (fas II) bytte vi patienter från placebo till guaraná och vice versa. Protokollet avslutades vid den sista sessionen av strålbehandlingar (fas III). I var och en av dessa tre faser gjordes en ny bedömning av trötthet och depressiva symtom, dvs: omedelbart före den första strålbehandlingen (fas I); vid byte (fas II) och precis innan början av den sista strålbehandlingen (fas III). Vid dessa tre bedömningspunkter var patienterna tvungna att slutföra Chalder Fatigue Scale,4 MD Anderson Brief Fatigue Inventory (tillgänglig på http://www.mdanderson.org/topics/fatigue/) tillgänglig på portugisiska och Beck Inventory Depression Scale II validerad på portugisiska.

Vi genomförde den statistiska analysen av data med Numerical Control Software Solution (www.ncss.com). Vi använde variansanalysen med upprepade mått (ANOVA) för att jämföra testresultat inom samma patientgrupp och ANOVA-testet för att jämföra testresultaten mellan de två grupperna (vid liknande faser av studien).