未破裂脳動脈瘤の外科的治療後の転帰を改善するための超生理学的インスリン

術前の神経精神医学および神経学的検査 予定された頭蓋内動脈瘤の選択的外科的修復の最大 30 日前までに、各患者は神経心理学者または精神測定医による神経心理学的検査を受け、研究看護師または脳神経外科担当医師による神経学的状態の評価を受けます。神経外科。

一連の神経心理学的検査には次のものが含まれます。

• ベントン視覚保持テスト
• 制御された口頭言葉の関連付け
• レイ・オステリース複合体図のコピー
• 溝付きペグボード
• 試作テスト
• ホプキンスの言語学習テスト

神経学的状態の評価と各評価を実施する時間は次のとおりです。

• グラスゴー成果スケール (2 分)
• 修正されたランキン障害スケール (5 分)
• NIH 脳卒中スケール (2 分)

麻酔管理

さまざまな麻酔薬が免疫機能 (in vitro および in vivo) に及ぼす影響の可能性があるため、すべての患者は標準化された麻酔薬を受けることになります。

1. 0～0.03 mg/kg ミダゾラムによる前投薬
2. 0.05～0.5 mcg/kg/minのレミフェンタニル、1～2 mg/kgのプロポフォール、および0.6～1.2 mg/kgによる麻酔導入 ロクロニウム mg/kg
3. 0.5 ～ 0.7 MAC デスフルランおよび 0.05 ～ 1.0 によるメンテナンス mcg/kg/分 ロクロニウムを含むレミフェンタニル 0.1-0.2 mg/kg で適切な神経筋遮断を維持します。 FIO2 = 1.0±0.1
4. 深部体温36.0±0.5℃維持
5. プロポフォール 50～200 mcg/kg/分で、EEG バースト抑制比 0.7～0.8 を生成 頭蓋内動脈瘤近位の栄養動脈が一時的に閉塞する直前（局所虚血に耐えられる時間を長くするため）
6. 最後の硬膜縫合時のフェンタニル 2 mcg/kg
7. メイフィールド頭部固定から頭部を取り外した時点で、デスフルランとレミフェンタニルの中止
8. 15 分ごとに 0.2 mg のジラウジドによる術後鎮痛、PRN
9. オダンセトロン 4 mg による制吐救済（標準的な予防法なし）

追加の標準治療および標準化された治療法/薬剤は次のとおりです。

1. 気管挿管後にデキサメタゾン 10 mg、その後 4 時間ごとに 4 mg を 48 時間投与
2. 外科医の要求に応じて、位置決め完了後にマンニトール 0.5 ～ 1 g/kg
3. 0.9% NaCl を最大 20 mL/kg 含む維持輸液 (「4-2-1」ルール)
4. 1000 mL までは 6% ヘタスターチ (1 mL : 1 mL)、その後 2500 mL までは 5% アルブミン (1 mL : 1mL) で失血を置換します。
5. 収縮期血圧を 140 mmHg 以下に保つためのニカルジピン (5 ～ 15 mg/hr) ± ラベトロール (5 ～ 50 mg)
6. 収縮期血圧を90 mmHg以上に保つためにフェニレフリン（10～100 mcg/分）を漸増する
7. グリコピロレート (5 分ごとに 0.2 mg) を滴定して心拍数を 50 回/分以上に維持

ランダム化 手術当日、研究への参加を確認した後（すなわち、研究同意の確認および術前の神経精神医学的および神経学的検査の完了の確認）、各患者はランダムに特定のプロトコル（超生理学的インスリンと通常のインスリン）に割り当てられます。付録1）。

ランダム化は、コンピューターが生成した乱数割り当てを使用して 10 個のブロックで実行されます (奇数 = 超生理学的インスリン、偶数 = 正常インスリン)。

正常血糖の維持 術中の血糖値は、付録 1 に概要を示すように、ランダムに割り当てられたプロトコールを使用して 80 ～ 110 mg/dL (正常血糖) の目標範囲に維持されます。血糖値、インスリンのボーラスおよび注入速度、およびブドウ糖注入速度術中インスリンとグルコースのデータシート (付録 2) に記録されます。

術後の血糖値は、標準的な集中治療室プロトコル (付録 3) を使用して目標範囲 (80 ～ 110 mg/dL) に維持されます。

周術期の全身性炎症反応

血清タンパク質分析のための血液サンプルは、以下の時点で患者から採取されます。

1. 動脈ライン（ベースライン）の配置により
2. 外科的切開後は4時間ごとに12時間
3. 外科的切開後 24 時間および 48 時間後

可能な場合、血液サンプルは周術期ケアのために定期的に配置される動脈ラインから採取されます。 各サンプリング時間で血漿タンパク質分析のために大さじ 2 分の 1 (約 1/2) (7 mL) の血液が採取されます。最初の 48 回の間に合計 6 つのサンプル (大さじ 3 杯または血液 42 mL) が収集されます。時間。

術後の神経精神医学的および神経学的検査 手術後 7 日後 (または退院時) と 90 日後 (±14 日) に、すべての患者は術前に実施されたのと同じ一連の神経精神医学的検査および神経学的検査を受けます。 さらに、患者の機能的能力の感覚を評価するために、SF-36 アンケートがこの時点で実施されます。 手術後 12 か月 (± 30 日) 後、患者は神経外科医のオフィスで面接を受けるか、電話で神経学的回復を評価します (術前に実施された同じ一連の神経学的検査と SF-36 を使用)。