Suprafysiologisk insulin for å forbedre resultatene etter kirurgisk behandling av urupte cerebrale aneurismer

PREOPERATIV NEUROPSYKIATRISK OG NEUROLOGISK TESTING Inntil tretti dager før den planlagte elektive kirurgiske reparasjonen av hans eller hennes intrakranielle aneurisme, vil hver pasient gjennomgå nevropsykologisk undersøkelse av en nevropsykolog eller psykometrisk og vurdering av nevrologisk status av en forskningssykepleier eller nevrokirurgisk avdeling fra avdelingen. Nevrologisk kirurgi.

Batteriet av nevropsykologiske tester vil omfatte følgende:

• Benton visuell retensjonstest
• Kontrollert Muntlig Ordforening
• Rey-Osterrieth kompleks figurkopi
• Rillet Pegboard
• Forsøkstest
• Hopkins verbal læringstest

Vurderingen av nevrologisk status og tiden for å administrere hver vurdering er som følger:

• Glasgow Outcome Scale (2 minutter)
• Modifisert Rangkin Disability Scale (5 minutter)
• NIH Stroke Scale (2 minutter)

BEHANDLING AV ANESTETIKUM

På grunn av mulige effekter av ulike anestesimidler på immunfunksjonen (in vitro og in vivo), vil alle pasienter gjennomgå en standardisert anestesi:

1. Premedisinering med 0-0,03 mg/kg midazolam
2. Induksjon av anestesi med 0,05-0,5 mcg/kg/min remifentanil, 1-2 mg/kg propofol og 0,6-1,2 mg/kg rokuronium
3. Vedlikehold med 0,5-0,7 MAC desfluran og 0,05-1,0 mcg/kg/min remifentanil med rokuronium 0,1-0,2 mg/kg for å opprettholde tilstrekkelig nevromuskulær blokade. FIO2 = 1,0±0,1
4. Vedlikehold av kjernetemperatur 36,0±0,5°C
5. Propofol 50-200 mcg/kg/min for å produsere et EEG-burst-undertrykkelsesforhold på 0,7-0,8 umiddelbart før midlertidig okklusjon av fødearterien proksimalt i forhold til den intrakraniale aneurismen (for å øke tiden fokal iskemi tolereres)
6. 2 mcg/kg fentanyl ved plassering av siste duralsøm
7. seponering av desfluran og remifentanil ved fjerning av hodet fra Mayfield-hodefikseringen
8. Postoperativ analgesi med 0,2 mg dilaudid hvert 15. minutt, PRN
9. Antiemetisk redning med 4 mg odansetron (ingen standard profylakse)

Ytterligere standardpleie og standardiserte terapier/medisiner er som følger:

1. Deksametason 10 mg etter trakeal intubasjon etterfulgt av 4 mg hver 4. time i 48 timer
2. Mannitol 0,5-1 g/kg etter fullført posisjonering, hvis kirurg ber om det
3. Vedlikehold av intravenøse væsker ("4-2-1"-regelen) med 0,9 % NaCl opptil 20 ml/kg
4. Erstatning av blodtap med 6 % Hetastarch (1 mL : 1 mL) opp til 1000 mL etterfulgt av 5 % Albumin (1 mL : 1 mL) opptil 2500 mL
5. Nikardipin (5-15 mg/time) ± Labetolol (5-50 mg) for å holde systolisk blodtrykk ≤ 140 mmHg
6. Fenylefrin (10-100 mcg/min) titrert for å holde systolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg
7. Glycopyrollate (0,2 mg hvert 5. minutt) titrert for å holde hjertefrekvens > 50 slag per minutt

RANDOMISERING På operasjonsdagen, etter bekreftelse av deltakelse i studien (dvs. bekreftelse av forskningssamtykke og bekreftelse av fullføring av preoperativ nevropsykiatrisk og nevrologisk testing), vil hver pasient bli tilfeldig tildelt en spesifikk protokoll - suprafysiologisk insulin vs. normalt insulin ( Vedlegg 1).

Randomisering vil bli utført i blokker på 10 ved bruk av en datamaskingenerert tilfeldig talltilordning (oddetall = Suprafysiologisk insulin og partall = Normalt insulin)

VEDLIKEHOLD AV EUGLYKEMI Intraoperative blodsukkernivåer vil bli opprettholdt i målområdet 80-110 mg/dL (euglykemi) ved bruk av den tilfeldig tildelte protokollen, som skissert i vedlegg 1. Blodsukkernivåer, insulinboluser og infusjonshastigheter og dekstroseinfusjonshastigheter vil bli registrert på databladet for intraoperativ insulin og glukose (vedlegg 2).

Postoperative blodsukkernivåer vil opprettholdes i målområdet (80-110 mg/dL) ved bruk av standard intensivavdelingsprotokoll (vedlegg 3).

PERIOPERATIV SYSTEMISK INFLAMMATORISK RESPONS

Blodprøver for serumproteinanalyse vil bli tatt fra pasienten på følgende tidspunkt:

1. Med plassering av arteriell linje (grunnlinje)
2. Hver 4. time etter det kirurgiske snittet i 12 timer
3. 24 og 48 timer etter kirurgisk snitt

Når det er mulig vil blodprøvene tas fra en arteriell linje som legges rutinemessig for perioperativ behandling. En halv (omtrent 1/2) spiseskje (7 mL) blod vil bli tatt for plasmaproteinanalyse ved hvert prøvetakingstidspunkt - totalt 6 prøver (ca. 3 ss eller 42 mL blod) vil bli samlet i løpet av de første 48 timer.

POSTOPERATIV NEUROPSYKIATRISK OG NEUROLOGISK TEST Syv dager (eller ved utskrivning fra sykehuset) og nitti dager (± 14 dager) etter operasjonen vil alle pasienter gjennomgå det samme batteriet av nevropsykiatriske og nevrologiske tester som ble administrert preoperativt. I tillegg vil spørreskjemaet SF-36 bli administrert på disse tidspunktene for å vurdere pasientenes følelse av funksjonsevne. Tolv måneder (± 30 dager) etter operasjonen vil pasientene bli intervjuet på nevrokirurgens kontor eller telefonert for å vurdere nevrologisk utvinning (ved å bruke det samme batteriet av nevrologiske tester administrert preoperativt og SF-36).