小児固形がん生存者の骨塩密度に関する縦断的研究
2013年5月29日 更新者:Timothy Damron, M.D.、State University of New York - Upstate Medical University
小児悪性腫瘍の治療を生き延びた小児の特定のサブグループは、化学療法後に相対的に骨減少症を発症することが示されており、小児期にピーク骨量に到達できないため、晩年に骨粗鬆症を発症するリスクがあると考えられています。
当科での以前の研究に基づいて、研究者らは、小児固形悪性腫瘍の生存者の約半数がこれらの問題のリスクにさらされているという決定的な証拠を報告しました。
しかし、我々の集団において骨減少症/骨粗鬆症を示した患者の割合は、骨肉腫などの固形腫瘍に関する他の同様の横断研究よりも低かった。
私たちの報告と骨肉腫の研究の主な違いは追跡期間であり、私たちの報告の方が短かったです。
より長期の追跡調査により、より多くの患者が影響を受けていることが証明される可能性があります。
その目的は、以前に我々のオリジナルの横断研究で被験者として研究された小児固形腫瘍の成人生存者を対象に、二重エネルギーX線吸収測定法(DXA)を使用して骨塩密度の長期追跡研究を実施することです。
主な仮説は、確立された年齢グループの対照と比較して骨密度(BMD)が著しく低い小児固形がん生存者の割合は、患者が若く、若々しいにもかかわらず、最初の研究から時間が経過するにつれて増加するというものです。通常、この年齢で骨減少症/骨粗鬆症になるとは考えられません。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
上記のように
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13202
- SUNY Upstate Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年~40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
元のジョージ基金支援研究の被験者であった、SUNY アップステート医療センター (ニューヨーク州シラキュース) 小児腫瘍長期生存者クリニックの 38 人の患者は、場所が特定でき、参加する意欲があれば、患者集団を構成します。
参加するには患者の年齢は40歳未満でなければなりません。
説明
包含基準:
- ジョージ基金が支援した最初の研究の被験者であった、ニューヨーク州アップステート医療センター小児腫瘍長期生存者クリニックの患者 38 人は、居場所が分かり、参加する意欲があれば、患者集団を構成します。
- 参加するには患者の年齢は40歳未満でなければなりません。
除外基準:
- 急性リンパ性白血病(ALL)のインターバル治療を受けた患者、およびその後頭蓋照射または全身照射を受けた患者(骨粗鬆症のリスクが高いことがすでに知られているグループ)は除外されます。 これらは元の研究の除外基準でもあったため、これらは元の研究以降の間隔で発生したはずです。 さらに、インターバル非自己骨髄移植を受けた患者は、移植片対宿主病(骨減少症と関連することも知られている)を患っている可能性があるため、除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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転帰測定: 小児固形腫瘍生存者は、小児固形腫瘍に対する化学療法の結果、全身性または局所的な骨粗鬆症を発症するリスクが高くなります。
時間枠:3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Timothy A Damron, MD、Su
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月29日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
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