Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование минеральной плотности костной ткани у выживших после солидного рака у детей

29 мая 2013 г. обновлено: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
Было показано, что у определенных подгрупп детей, которые выживают после лечения детских злокачественных новообразований, после химиотерапии развивается относительная остеопения, и считается, что они подвержены риску развития остеопороза в более позднем возрасте из-за их неспособности достичь пика костной массы в детстве. Основываясь на более раннем исследовании, проведенном в нашем отделении, исследователи представили убедительные доказательства того, что примерно половина выживших после педиатрических солидных злокачественных новообразований подвержены риску возникновения этих проблем. Однако доля пациентов в нашей популяции, у которых была обнаружена остеопения/остеопороз, была ниже, чем в других подобных перекрестных исследованиях солидных опухолей, таких как остеосаркома. Основное различие между нашим отчетом и исследованием остеосаркомы заключалось в продолжительности наблюдения, а наше исследование было короче. Более длительное наблюдение может доказать, что болезнь затрагивает большую часть наших пациентов. Цель состоит в том, чтобы выполнить продольное последующее исследование минеральной плотности костей с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) у взрослых, выживших после солидных опухолей у детей, которые ранее изучались в качестве субъектов в нашем первоначальном поперечном исследовании. Основная гипотеза заключается в том, что доля детей, перенесших солидный рак, со значительно более низкой минеральной плотностью костной ткани (МПКТ) по сравнению с установленной контрольной возрастной группой будет увеличиваться с увеличением времени, прошедшего с момента первоначального исследования, несмотря на то, что пациенты молоды и в этом возрасте обычно не ожидается развития остеопении/остеопороза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

КАК УКАЗАНО ВЫШЕ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

38 пациентов из педиатрической онкологической клиники долгосрочного выживания Медицинского центра SUNY Upstate (Сиракузы, штат Нью-Йорк), которые были субъектами в первоначальном исследовании, поддерживаемом Фондом Георга, будут составлять группу пациентов, если они будут обнаружены и захотят участвовать. Для участия в исследовании пациенты должны быть моложе 40 лет.

Описание

Критерии включения:

  • 38 пациентов из педиатрической онкологической клиники SUNY Upstate Medical Center Long-term Survivor Clinic, которые были субъектами первоначального исследования, поддерживаемого Фондом Георга, будут включены в популяцию пациентов, если их можно будет найти и они захотят участвовать.
  • Для участия в исследовании пациенты должны быть моложе 40 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получившие интервальное лечение острого лимфоцитарного лейкоза (ОЛЛ), и те, кто получил последующее облучение черепа или всего тела (группы, уже известные как группы высокого риска остеопороза), будут исключены. Это должно было произойти в промежутке времени после первоначального исследования, поскольку они также были критериями исключения для этого исследования. Кроме того, любые пациенты, перенесшие интервальную неаутологичную трансплантацию костного мозга, будут исключены, поскольку у этих пациентов может быть реакция «трансплантат против хозяина» (также известно, что она связана с остеопенией).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Критерий исхода: выжившие солидные опухоли у детей имеют повышенный риск развития генерализованного или регионарного остеопороза в результате химиотерапии солидных опухолей у детей.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Timothy A Damron, MD, Su

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Solid Pediatric Cancers
  • Joseph C. Georg Fund (Другой идентификатор: Sponsor name)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться