Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csont-ásványi sűrűség longitudinális vizsgálata szilárd gyermekrákok túlélőinél

2013. május 29. frissítette: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
A gyermekkori rosszindulatú daganatok kezelését túlélő gyermekek bizonyos alcsoportjairól kimutatták, hogy a kemoterápiát követően relatív osteopenia alakul ki, és úgy érzik, hogy fennáll a kockázata a csontritkulás kialakulásának későbbi életében, mivel gyermekkorukban nem képesek elérni a csonttömeg csúcsát. Az osztályunkon végzett korábbi tanulmány alapján a kutatók meggyőző bizonyítékokról számoltak be, amelyek szerint a gyermekkori szolid rosszindulatú daganatok túlélőinek körülbelül a fele van kitéve ezeknek a problémáknak. Populációnkban azonban azoknak a betegeknek az aránya, akiknél osteopeniát/osteoporózist mutattak, alacsonyabb volt, mint más hasonló, szolid daganatokban, például osteosarcomában végzett keresztmetszeti vizsgálatokban. Jelentésünk és az osteosarcoma vizsgálat között a fő különbség a követés időtartama volt, a miénk rövidebb volt. A hosszabb utánkövetés bizonyíthatja, hogy betegeink nagyobb hányada érintett. A cél a csont ásványianyag-sűrűségének longitudinális követéses vizsgálata kettős energiájú röntgenabszorptiometria (DXA) segítségével olyan szolid gyermekkori daganatok felnőtt túlélőinél, akiket korábban az eredeti keresztmetszeti vizsgálatunkban vizsgáltunk. Az elsődleges hipotézis az, hogy az eredeti vizsgálat óta eltelt többletidővel megnő azoknak a gyermekkori szilárd daganatos betegeknek az aránya, akiknél a csont ásványianyag-sűrűsége (BMD) szignifikánsan alacsonyabb a megállapított korcsoportos kontrollokhoz képest, annak ellenére, hogy a betegek fiatalok és ebben a korban általában nem várható osteopenia/osteoporosis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

MINT FENT

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A SUNY Upstate Medical Center (Syracuse, NY) Pediatric Oncology Long Term Survivor Clinic 38 betege, akik az eredeti Georg Fund által támogatott vizsgálat alanyai voltak, alkotják a betegpopulációt, ha megtalálhatók és hajlandóak részt venni. A résztvevőknek 40 évnél fiatalabbnak kell lenniük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A SUNY Upstate Medical Center Gyermekonkológiai Hosszú távú Túlélő Klinikájának 38 betege, akik az eredeti Georg Alap által támogatott vizsgálat alanyai voltak, alkotják a betegpopulációt, ha megtalálhatók és hajlandóak részt venni.
  • A résztvevőknek 40 évnél fiatalabbnak kell lenniük.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az akut limfocitás leukémia (ALL) miatt időszakos kezelésben részesültek, valamint azok, akik ezt követően koponya besugárzást vagy teljes test besugárzást kaptak (azok a csoportok, amelyekről már ismert, hogy nagy a csontritkulás kockázata), kizárásra kerülnek. Ezeknek az eredeti vizsgálat óta eltelt időszakban kellett volna bekövetkezniük, mivel ezek a vizsgálat kizárási kritériumai is voltak. Ezen túlmenően, minden olyan beteget kizárnak, aki intervallumon belüli nem autológ csontvelő-transzplantáción esett át, mivel ezeknek a betegeknek graft versus host betegsége lehet (amelyről ismert, hogy osteopeniával is társul).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Eredmény: a gyermekkori szolid tumor túlélőinél fokozott a generalizált vagy regionális csontritkulás kialakulásának kockázata a gyermekkori szolid daganatok kemoterápiája következtében.
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy A Damron, MD, SU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Solid Pediatric Cancers
  • Joseph C. Georg Fund (Egyéb azonosító: Sponsor name)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel