实体儿科癌症幸存者骨矿物质密度的纵向研究
2013年5月29日 更新者：Timothy Damron, M.D.、State University of New York - Upstate Medical University
儿童恶性肿瘤治疗后幸存下来的特定亚组儿童在化疗后会出现相对骨质减少，并且由于无法在儿童时期达到峰值骨量，因此被认为在以后的生活中有患骨质疏松症的风险。
根据我们部门的一项早期研究，研究人员报告了确凿的证据，表明大约一半的儿科实体恶性肿瘤幸存者面临这些问题的风险。
然而，我们人群中显示骨质减少/骨质疏松症的患者比例低于其他类似的实体瘤横断面研究，如骨肉瘤。
我们的报告与骨肉瘤研究的主要区别在于随访时间，我们的报告更短。
更长时间的随访可能证明我们有更大比例的患者受到影响。
目的是使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 对先前在我们最初的横断面研究中作为受试者进行研究的实体儿科肿瘤成年幸存者进行骨矿物质密度的纵向随访研究。
主要假设是，与既定年龄组对照组相比，骨矿物质密度 (BMD) 显着降低的儿科实体癌幸存者的比例将随着自最初研究以来经过的额外时间而增加，尽管事实上患者年轻且在这个年龄段通常不会出现骨质减少/骨质疏松症。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
如上
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Syracuse、New York、美国、13202
- SUNY Upstate Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 SUNY Upstate Medical Center（纽约州锡拉丘兹）儿科肿瘤长期幸存者诊所的 38 名患者是最初 Georg 基金支持的研究的对象，如果他们可以找到并愿意参与，将构成患者群体。
患者必须小于 40 岁才能参加。
描述
纳入标准：
- 来自 SUNY Upstate 医疗中心儿科肿瘤长期幸存者诊所的 38 名患者是最初 Georg 基金支持的研究的对象，如果他们可以找到并愿意参与，将构成患者群体。
- 患者必须小于 40 岁才能参加。
排除标准：
- 已接受急性淋巴细胞白血病 (ALL) 间歇治疗的患者和已接受后续头颅照射或全身照射的患者（已知骨质疏松症高风险人群）将被排除在外。 这些必须发生在自最初研究以来的间隔内，因为这些也是该研究的排除标准。 此外，任何接受间歇性非自体骨髓移植的患者都将被排除在外，因为这些患者可能患有移植物抗宿主病（也已知与骨质减少有关）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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结果测量：小儿实体瘤幸存者因小儿实体瘤化疗而患全身性或局部骨质疏松症的风险增加。
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy A Damron, MD、Su
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月13日
首次发布 (估计)
2008年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月29日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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