Studio longitudinale della densità minerale ossea nei sopravvissuti a tumori pediatrici solidi
29 maggio 2013 aggiornato da: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
È stato dimostrato che sottogruppi specifici di bambini che sopravvivono al trattamento per neoplasie infantili sviluppano osteopenia relativa dopo la chemioterapia e sono ritenuti a rischio di sviluppare l'osteoporosi più avanti nella vita a causa della loro incapacità di raggiungere il picco di massa ossea durante l'infanzia.
Sulla base di uno studio precedente nel nostro dipartimento, i ricercatori hanno riportato prove conclusive che circa la metà dei sopravvissuti a neoplasie solide pediatriche è a rischio per questi problemi.
Tuttavia, la proporzione di pazienti nella nostra popolazione che mostrava osteopenia/osteoporosi era inferiore a quella di altri studi trasversali simili su tumori solidi come l'osteosarcoma.
La principale differenza tra il nostro rapporto e lo studio sull'osteosarcoma era la durata del follow-up, mentre il nostro era più breve.
Un follow-up più lungo può dimostrare che una percentuale maggiore dei nostri pazienti ne è affetta.
Lo scopo è quello di eseguire uno studio di follow-up longitudinale della densità minerale ossea utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) in adulti sopravvissuti a tumori pediatrici solidi che erano stati precedentemente studiati come soggetti nel nostro studio trasversale originale.
L'ipotesi principale è che la proporzione di sopravvissuti al cancro solido pediatrico con densità minerale ossea (BMD) significativamente inferiore rispetto ai gruppi di età di controllo stabiliti aumenterà con il tempo aggiuntivo trascorso dallo studio originale nonostante il fatto che i pazienti siano giovani e normalmente non ci si aspetta che soffra di osteopenia/osteoporosi a questa età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
COME SOPRA
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13202
- Suny Upstate Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I 38 pazienti del SUNY Upstate Medical Center (Syracuse, NY) Pediatric Oncology Long-term Survivor Clinic che erano soggetti nello studio originale supportato dal Georg Fund comprenderanno la popolazione di pazienti se sono localizzabili e disposti a partecipare.
I pazienti devono avere meno di 40 anni per partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I 38 pazienti della SUNY Upstate Medical Center Pediatric Oncology Long-term Survivor Clinic che erano soggetti nello studio originale supportato dal Georg Fund costituiranno la popolazione di pazienti se sono localizzabili e disposti a partecipare.
- I pazienti devono avere meno di 40 anni per partecipare.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti che hanno ricevuto un trattamento a intervalli per la leucemia linfocitica acuta (ALL) e quelli che hanno ricevuto successiva irradiazione cranica o irradiazione totale del corpo (gruppi già noti per essere ad alto rischio di osteoporosi). Questi avrebbero dovuto verificarsi nell'intervallo dallo studio originale, poiché questi erano anche criteri di esclusione per quello studio. Inoltre, saranno esclusi tutti i pazienti che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo non autologo a intervalli, poiché questi pazienti potrebbero avere una malattia del trapianto contro l'ospite (nota anche per essere associata a osteopenia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura di esito: i sopravvissuti ai tumori solidi pediatrici hanno un rischio maggiore di sviluppare osteoporosi generalizzata o regionale a seguito della chemioterapia per i tumori solidi pediatrici.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy A Damron, MD, SU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Solid Pediatric Cancers
- Joseph C. Georg Fund (Altro identificatore: Sponsor name)
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