Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne badanie gęstości mineralnej kości u osób, które przeżyły lite nowotwory dziecięce

29 maja 2013 zaktualizowane przez: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
Wykazano, że określone podgrupy dzieci, które przeżyły leczenie nowotworów wieku dziecięcego, rozwijają względną osteopenię po chemioterapii i uważa się, że są one narażone na rozwój osteoporozy w późniejszym życiu z powodu niezdolności do osiągnięcia szczytowej masy kostnej w dzieciństwie. Na podstawie wcześniejszego badania przeprowadzonego na naszym oddziale badacze przedstawili rozstrzygające dowody na to, że około połowa osób, które przeżyły lite nowotwory złośliwe u dzieci, jest zagrożona tymi problemami. Jednak odsetek pacjentów w naszej populacji, u których wykazano osteopenię/osteoporozę, był niższy niż w innych podobnych badaniach przekrojowych dotyczących guzów litych, takich jak kostniakomięsak. Główną różnicą między naszym raportem a badaniem dotyczącym kostniakomięsaka był czas trwania obserwacji, przy czym nasza była krótsza. Dłuższa obserwacja może wykazać, że dotyczy to większej części naszych pacjentów. Celem jest przeprowadzenie podłużnego badania kontrolnego gęstości mineralnej kości przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) u dorosłych, którzy przeżyli guzy lite u dzieci, które wcześniej badano jako osoby w naszym oryginalnym badaniu przekrojowym. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​odsetek dzieci, które przeżyły raka litego, ze znacznie niższą gęstością mineralną kości (BMD) w porównaniu z ustalonymi grupami kontrolnymi grupy wiekowej, wzrośnie wraz z dodatkowym czasem, jaki upłynął od pierwotnego badania, pomimo faktu, że pacjenci są młodzi i normalnie nie oczekuje się wystąpienia osteopenii/osteoporozy w tym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

JAK POWYŻEJ

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

38 pacjentów z SUNY Upstate Medical Center (Syracuse, NY) Pediatric Oncology Long-term Survivor Clinic, którzy byli uczestnikami pierwotnego badania wspieranego przez Georg Fund, będzie stanowić populację pacjentów, jeśli można ich zlokalizować i wyrazić chęć udziału. Aby wziąć udział w badaniu, pacjenci muszą mieć mniej niż 40 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 38 pacjentów z SUNY Upstate Medical Center Pediatric Oncology Long-term Survivor Clinic, którzy byli uczestnikami pierwotnego badania wspieranego przez Georg Fund, będzie stanowić populację pacjentów, jeśli można ich zlokalizować i wyrazić chęć udziału.
  • Aby wziąć udział w badaniu, pacjenci muszą mieć mniej niż 40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie interwałowe z powodu ostrej białaczki limfocytowej (ALL) oraz ci, którzy otrzymali kolejne napromienianie czaszki lub napromieniowanie całego ciała (grupy, o których wiadomo, że są w grupie wysokiego ryzyka osteoporozy) zostaną wykluczeni. Musiałyby one wystąpić w okresie od pierwotnego badania, ponieważ były to również kryteria wykluczenia z tego badania. Ponadto każdy pacjent, który otrzymał interwałowy nieautologiczny przeszczep szpiku kostnego, zostanie wykluczony, ponieważ u tych pacjentów może występować choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (znana również jako związana z osteopenią).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara wyniku: dzieci, które przeżyły guzy lite, są narażone na zwiększone ryzyko rozwoju uogólnionej lub regionalnej osteoporozy w wyniku chemioterapii guzów litych u dzieci.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy A Damron, MD, Su

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Solid Pediatric Cancers
  • Joseph C. Georg Fund (Inny identyfikator: Sponsor name)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj