Longitudinel undersøgelse af knoglemineraltæthed hos overlevende af solide pædiatriske kræftformer
29. maj 2013 opdateret af: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
Specifikke undergrupper af børn, der overlever behandling for maligniteter i barndommen, har vist sig at udvikle relativ osteopeni efter kemoterapi og menes at være i risiko for at udvikle osteoporose senere i livet på grund af deres manglende evne til at nå maksimal knoglemasse i barndommen.
Baseret på en tidligere undersøgelse i vores afdeling rapporterede efterforskerne endegyldige beviser for, at cirka halvdelen af overlevende af pædiatriske solide maligniteter er i risiko for disse problemer.
Imidlertid var andelen af patienter i vores befolkning, der viste osteopeni/osteoporose, lavere end i andre lignende tværsnitsundersøgelser i solide tumorer såsom osteosarkom.
Den største forskel mellem vores rapport og osteosarkomundersøgelsen var varigheden af opfølgningen, hvor vores var kortere.
Længere opfølgning kan bevise, at en større del af vores patienter er ramt.
Formålet er at udføre en longitudinel opfølgningsundersøgelse af knoglemineraltæthed ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) hos voksne overlevende af solide pædiatriske tumorer, som tidligere blev undersøgt som forsøgspersoner i vores oprindelige tværsnitsstudie.
Den primære hypotese er, at andelen af pædiatriske solide canceroverlevere med signifikant lavere knoglemineraltæthed (BMD) sammenlignet med etablerede aldersgruppekontroller vil blive øget med den ekstra tid, der er gået siden den oprindelige undersøgelse på trods af, at patienterne er unge og normalt ikke forventes at have osteopeni/osteoporose i denne alder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
SOM OVENFOR
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13202
- Suny Upstate Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De 38 patienter fra SUNY Upstate Medical Center (Syracuse, NY) Pediatric Oncology Long-term Survivor Clinic, som var emner i den oprindelige Georg Fund-støttede undersøgelse, vil omfatte patientpopulationen, hvis de er lokaliserede og villige til at deltage.
Patienter skal være under 40 år for at deltage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De 38 patienter fra SUNY Upstate Medical Center Pediatric Oncology Long-term Survivor Clinic, som var forsøgspersoner i den oprindelige Georg Fund-støttede undersøgelse, vil omfatte patientpopulationen, hvis de er lokaliserede og villige til at deltage.
- Patienter skal være under 40 år for at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har modtaget intervalbehandling for akut lymfatisk leukæmi (ALL), og dem, der har modtaget efterfølgende kraniebestråling eller bestråling af hele kroppen (grupper, der allerede vides at have høj risiko for osteoporose), vil blive udelukket. Disse skulle have fundet sted i intervallet siden den oprindelige undersøgelse, da disse også var eksklusionskriterier for den undersøgelse. Derudover vil enhver patient, der modtog interval ikke-autolog knoglemarvstransplantation, blive udelukket, da disse patienter kan have graft versus host sygdom (også kendt for at være forbundet med osteopeni).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultatmål: Pædiatriske solide tumoroverlevere har en øget risiko for at udvikle generaliseret eller regional osteoporose som følge af kemoterapi til pædiatriske solide tumorer.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy A Damron, MD, SU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2008
Først opslået (Skøn)
14. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Solid Pediatric Cancers
- Joseph C. Georg Fund (Anden identifikator: Sponsor name)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .