原発性自然気胸の外科的管理における追加の機械的胸膜癒着術の有効性
2011年9月28日 更新者：Sanghoon Jheon、Seoul National University Bundang Hospital
原発性自然気胸の管理のための胸腔鏡下楔状切除後の追加の機械的胸膜癒着術の有効性評価に関する第III相研究
原発性自然気胸(PSP)の確実な治療としては、胸腔鏡下気胸塞栓術と胸膜接着術が標準として一般に受け入れられている。
しかし、内臓胸膜疾患の治療において、壁側胸膜に対する追加の胸膜癒着術は潜在的に役に立たない処置です。
さらに、胸膜結合症は正常な胸膜生理機能を悪化させ、慢性的な痛みを引き起こす可能性があります。
私たちの以前の研究によると、胸膜癒着術を行わない水疱のステープル留め切除術は、追加の胸膜癒着術を行った論文と比較して、再発に関して同等の結果をもたらしました。
この研究の目的は、胸膜剥離の有無にかかわらず胸腔鏡手術の手術結果を評価し、PSPの管理に接着処置が不可欠かどうかを知ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1440
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi
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Seungnam、Gyeonggi、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 再発性気胸
- 両側気胸
- 完全虚脱・緊張性気胸
- 対側気胸の既往歴
- 単純X線で見える水疱
- 特殊な職業/状況
- 初発発作患者に対するドレナージカテーテルによる2日以上の空気漏れ
除外基準:
- 患者の拒否と再手術のケース
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再発
時間枠：1年以上のフォローアップ
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1年以上のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：1年以上のフォローアップ
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1年以上のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D.、Seoul National University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月28日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。