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Eficacia de la pleurodesis mecánica adicional para el manejo quirúrgico del neumotórax espontáneo primario

28 de septiembre de 2011 actualizado por: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital

Estudio de fase III de evaluación de la eficacia de la pleurodesis mecánica adicional después de la resección toracoscópica en cuña para el manejo del neumotórax espontáneo primario

Para el tratamiento definitivo del neumotórax espontáneo primario (PSP), la obliteración toracoscópica de la vesícula con procedimiento adhesivo pleural se acepta generalmente como estándar. Pero la pleurodesis adicional es un procedimiento potencialmente inútil en la pleura parietal para tratar la enfermedad pleural visceral. Además, la sínfisis pleural podría deteriorar la fisiología pleural normal y causar dolor crónico. Según nuestro estudio anterior, la resección con grapas de la bulla sin pleurodesis dio un resultado comparable en recurrencia en comparación con los artículos con pleurodesis adicional. El propósito de este estudio es evaluar el resultado quirúrgico de la cirugía toracoscópica con o sin abrasión pleural y saber si el procedimiento adhesivo es fundamental en el manejo de la PSP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1440

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi
      • Seungnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • neumotórax recurrente
  • neumotórax bilateral
  • Colapso total/neumotórax a tensión
  • historia previa de neumotórax contralateral
  • bulla visible en radiografía simple
  • ocupación/situación especial
  • fuga de aire más de 2 días con catéter de drenaje para pacientes con 1er ataque

Criterio de exclusión:

  • rechazo del paciente y caso de reoperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
reaparición
Periodo de tiempo: seguimiento de más de 1 año
seguimiento de más de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
complicaciones
Periodo de tiempo: seguimiento de más de 1 año
seguimiento de más de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KPT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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