Lisämekaanisen pleurodeesin tehokkuus primaarisen spontaanin pneumotoraksin kirurgisessa hoidossa
keskiviikko 28. syyskuuta 2011 päivittänyt: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital
Vaihe III Tutkimus lisämekaanisen pleurodeesin tehokkuuden arvioimisesta torakoskooppisen kiilaresektion jälkeen primaarisen spontaanin pneumotoraksin hoidossa
Primaarisen spontaanin pneumotoraksin (PSP) lopullisessa hoidossa thorakoskooppinen rakkuloiden poistaminen keuhkopussin liimatoimenpiteellä on yleisesti hyväksytty standardi.
Mutta ylimääräinen pleurodeesi on mahdollisesti hyödytön toimenpide parietaalisen keuhkopussin hoidossa viskeraalisen keuhkopussin sairauden hoidossa.
Lisäksi keuhkopussin symfyysi voi heikentää normaalia keuhkopussin fysiologiaa ja aiheuttaa kroonista kipua.
Aiemman tutkimuksemme mukaan härän nidontaresektio ilman pleurodeesia antoi vertailukelpoisen tuloksen uusiutumiseen verrattuna esineisiin, joissa oli lisäpleurodeesi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida thorakoskooppisen leikkauksen leikkaustuloksia keuhkopussin hankauksen kanssa tai ilman ja tietää, onko liimaustoimenpide välttämätön PSP:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1440
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seungnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toistuva ilmarinta
- kahdenvälinen pneumotoraksi
- täydellinen romahdus/paineilmarinta
- aiempi kontralateraalinen ilmarinta
- näkyvä bulla yksinkertaisessa röntgenkuvassa
- erityinen ammatti/tilanne
- ilmavuoto yli 2 päivää tyhjennyskatetrin kanssa ensimmäiselle kohtaukselle
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytymis- ja uusintaleikkaustapaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toistuminen
Aikaikkuna: seurata yli vuoden
|
seurata yli vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: seurata yli vuoden
|
seurata yli vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KPT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .