Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van de aanvullende mechanische pleurodese voor chirurgische behandeling van primaire spontane pneumothorax

28 september 2011 bijgewerkt door: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital

Fase III-studie van evaluatie van de werkzaamheid van aanvullende mechanische pleurodese na thoracoscopische wigresectie voor de behandeling van primaire spontane pneumothorax

Voor de definitieve behandeling van primaire spontane pneumothorax (PSP) wordt thoracoscopische bleb-obliteratie met pleurale adhesieve procedure algemeen aanvaard als standaard. Maar aanvullende pleurodese is een potentieel nutteloze procedure op de pariëtale pleura voor de behandeling van viscerale pleurale aandoeningen. Bovendien kan pleurale symfyse de normale pleurale fysiologie verslechteren en chronische pijn veroorzaken. Volgens onze eerdere studie gaf nietresectie van de bulla zonder pleurodese een vergelijkbaar resultaat in recidief in vergelijking met artikelen met aanvullende pleurodese. Het doel van deze studie is om de chirurgische uitkomst van thoracoscopische chirurgie met of zonder pleurale abrasie te evalueren en om te weten of een adhesieve procedure essentieel is bij de behandeling van PSP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1440

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Seungnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • terugkerende pneumothorax
  • bilaterale pneumothorax
  • totale ineenstorting/spanningspneumothorax
  • voorgeschiedenis van contralaterale pneumothorax
  • zichtbare bulla op eenvoudige röntgenfoto
  • speciaal beroep/situatie
  • luchtlekkage meer dan 2 dagen met drainagekatheter voor patiënten met 1e aanval

Uitsluitingscriteria:

  • geval van patiëntweigering en heroperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
herhaling
Tijdsspanne: follow-up meer dan 1 jaar
follow-up meer dan 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: follow-up meer dan 1 jaar
follow-up meer dan 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KPT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren