附加机械胸膜固定术对原发性自发性气胸手术治疗的疗效
2011年9月28日 更新者：Sanghoon Jheon、Seoul National University Bundang Hospital
评估胸腔镜楔形切除术后附加机械胸膜固定术治疗原发性自发性气胸疗效的 III 期研究
对于原发性自发性气胸(primary spontaneous pneumothorax，PSP)的明确治疗，胸腔镜下肺泡粘连术已被普遍接受为标准。
但是额外的胸膜固定术对于治疗脏层胸膜疾病来说可能是无用的壁层胸膜手术。
此外，胸膜联合会破坏正常的胸膜生理机能并引起慢性疼痛。
根据我们之前的研究，与有额外胸膜固定术的文章相比，无胸膜固定术的大疱吻合器切除术在复发方面的结果相当。
本研究的目的是评估有或没有胸膜磨损的胸腔镜手术的手术结果，并了解粘连手术是否对 PSP 的管理至关重要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1440
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Seungnam、Gyeonggi、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复发性气胸
- 双侧气胸
- 完全虚脱/张力性气胸
- 既往有对侧气胸病史
- 简单 X 光可见大疱
- 特殊职业/情况
- 第一次发作患者使用引流管漏气超过 2 天
排除标准：
- 患者拒绝再次手术案例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
复发
大体时间：随访1年以上
|
随访1年以上
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
并发症
大体时间：随访1年以上
|
随访1年以上
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D.、Seoul National University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月1日
首次发布 (估计)
2008年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月28日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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