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Eficácia da Pleurodese Mecânica Adicional para o Tratamento Cirúrgico do Pneumotórax Espontâneo Primário

28 de setembro de 2011 atualizado por: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital

Estudo de Fase III de Avaliação da Eficácia da Pleurodese Mecânica Adicional Após Ressecção Toracoscópica em Cunha para o Tratamento de Pneumotórax Espontâneo Primário

Para o tratamento definitivo do pneumotórax espontâneo primário (PSP), a obliteração toracoscópica da bolha com adesivo pleural é geralmente aceita como padrão. Mas a pleurodese adicional é um procedimento potencialmente inútil na pleura parietal para o tratamento da doença pleural visceral. Além disso, a sínfise pleural pode deteriorar a fisiologia pleural normal e causar dor crônica. De acordo com nosso estudo anterior, a ressecção com grampeamento da bolha sem pleurodese deu resultado comparável na recorrência em comparação com artigos com pleurodese adicional. O objetivo deste estudo é avaliar o resultado cirúrgico da cirurgia toracoscópica com ou sem abrasão pleural e saber se o procedimento adesivo é essencial no manejo da PSP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1440

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi
      • Seungnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pneumotórax recorrente
  • pneumotórax bilateral
  • colapso total/pneumotórax hipertensivo
  • história prévia de pneumotórax contralateral
  • bolha visível no raio X simples
  • ocupação/situação especial
  • vazamento de ar por mais de 2 dias com cateter de drenagem para pacientes de 1º ataque

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente e caso de reoperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
recorrência
Prazo: acompanhamento a mais de 1 ano
acompanhamento a mais de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
complicações
Prazo: acompanhamento a mais de 1 ano
acompanhamento a mais de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KPT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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