Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dodatkowej mechanicznej pleurodezy w chirurgicznym leczeniu pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej

28 września 2011 zaktualizowane przez: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital

Badanie fazy III oceniające skuteczność dodatkowej mechanicznej pleurodezy po torakoskopowej resekcji klinowej w leczeniu pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej

W celu ostatecznego leczenia pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej (PSP) torakoskopowa obliteracja pęcherzyka opłucnowego metodą klejenia opłucnej jest ogólnie akceptowana jako standard. Ale dodatkowa pleurodeza jest potencjalnie bezużyteczną procedurą na opłucnej ściennej w leczeniu trzewnej choroby opłucnej. Ponadto spojenie opłucnej może pogarszać prawidłową fizjologię opłucnej i powodować przewlekły ból. Zgodnie z naszym poprzednim badaniem, resekcja klamrowa pęcherza bez pleurodezy dawała porównywalny wynik nawrotu w porównaniu z wyrobami z dodatkową pleurodezą. Celem pracy jest ocena wyniku chirurgicznego torakoskopii z otarciem opłucnej lub bez niego oraz stwierdzenie, czy postępowanie adhezyjne jest niezbędne w leczeniu PSP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Pierwotna samoistna odma opłucnowa

Interwencja / Leczenie

Procedura: chirurgia torakoskopowa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1440

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- Gyeonggi
  - Seungnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

nawracająca odma opłucnowa
obustronna odma opłucnowa
całkowita zapaść/odma prężna
wcześniejsza historia kontralateralnej odmy opłucnowej
widoczny bulla na prostym zdjęciu rentgenowskim
specjalny zawód/sytuacja
wyciek powietrza dłuższy niż 2 dni z cewnikiem drenażowym u pacjentów z pierwszym atakiem

Kryteria wyłączenia:

przypadek odmowy pacjenta i reoperacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
nawrót Ramy czasowe: obserwować dłużej niż 1 rok	obserwować dłużej niż 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
komplikacje Ramy czasowe: obserwować dłużej niż 1 rok	obserwować dłużej niż 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości