- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00615849
Effektiviteten av den ytterligare mekaniska pleurodesen för kirurgisk behandling av primär spontan pneumothorax
28 september 2011 uppdaterad av: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital
Fas III-studie av utvärdering av effektiviteten av ytterligare mekanisk pleurodes efter torakoskopisk kilresektion för behandling av primär spontan pneumothorax
För den definitiva behandlingen av primär spontan pneumothorax (PSP) accepteras generellt torakoskopisk bleb-obliteration med pleural adhesiv procedur som standard.
Men ytterligare pleurodes är potentiellt värdelös procedur på parietal pleura för behandling av visceral pleural sjukdom.
Dessutom kan pleural symfys försämra normal pleural fysiologi och orsaka kronisk smärta.
Enligt vår tidigare studie gav häftningsresektion av bulla utan pleurodes jämförbart resultat i recidiv jämfört med artiklar med ytterligare pleurodes.
Syftet med denna studie är att utvärdera kirurgiskt resultat av torakoskopisk kirurgi med eller utan pleural abrasion och att veta om adhesiv procedur är väsentlig vid hanteringen av PSP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1440
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi
-
Seungnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 35 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- återkommande pneumothorax
- bilateral pneumothorax
- total kollaps/spänningspneumothorax
- tidigare historia av kontralateral pneumothorax
- synlig bulla på enkel röntgen
- speciell sysselsättning/situation
- luftläckage mer än 2 dagar med dräneringskateter för 1:a attackpatienter
Exklusions kriterier:
- patientavslag och reoperationsärende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
upprepning
Tidsram: uppföljning i mer än 1 år
|
uppföljning i mer än 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
komplikationer
Tidsram: uppföljning i mer än 1 år
|
uppföljning i mer än 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
14 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KPT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .