Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av den ytterligare mekaniska pleurodesen för kirurgisk behandling av primär spontan pneumothorax

28 september 2011 uppdaterad av: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital

Fas III-studie av utvärdering av effektiviteten av ytterligare mekanisk pleurodes efter torakoskopisk kilresektion för behandling av primär spontan pneumothorax

För den definitiva behandlingen av primär spontan pneumothorax (PSP) accepteras generellt torakoskopisk bleb-obliteration med pleural adhesiv procedur som standard. Men ytterligare pleurodes är potentiellt värdelös procedur på parietal pleura för behandling av visceral pleural sjukdom. Dessutom kan pleural symfys försämra normal pleural fysiologi och orsaka kronisk smärta. Enligt vår tidigare studie gav häftningsresektion av bulla utan pleurodes jämförbart resultat i recidiv jämfört med artiklar med ytterligare pleurodes. Syftet med denna studie är att utvärdera kirurgiskt resultat av torakoskopisk kirurgi med eller utan pleural abrasion och att veta om adhesiv procedur är väsentlig vid hanteringen av PSP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1440

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeonggi
      • Seungnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • återkommande pneumothorax
  • bilateral pneumothorax
  • total kollaps/spänningspneumothorax
  • tidigare historia av kontralateral pneumothorax
  • synlig bulla på enkel röntgen
  • speciell sysselsättning/situation
  • luftläckage mer än 2 dagar med dräneringskateter för 1:a attackpatienter

Exklusions kriterier:

  • patientavslag och reoperationsärende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
upprepning
Tidsram: uppföljning i mer än 1 år
uppföljning i mer än 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
komplikationer
Tidsram: uppföljning i mer än 1 år
uppföljning i mer än 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KPT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera