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Efficacia della pleurodesi meccanica aggiuntiva per la gestione chirurgica del pneumotorace spontaneo primario

28 settembre 2011 aggiornato da: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital

Studio di fase III sulla valutazione dell'efficacia della pleurodesi meccanica aggiuntiva dopo resezione toracoscopica a cuneo per la gestione del pneumotorace spontaneo primario

Per il trattamento definitivo del pneumotorace spontaneo primario (PSP), l'obliterazione toracoscopica del bleb con procedura adesiva pleurica è generalmente accettata come standard. Ma la pleurodesi aggiuntiva è una procedura potenzialmente inutile sulla pleura parietale per il trattamento della malattia pleurica viscerale. Inoltre, la sinfisi pleurica potrebbe deteriorare la normale fisiologia pleurica e causare dolore cronico. Secondo il nostro studio precedente, la resezione con pinzatura della bolla senza pleurodesi ha dato risultati paragonabili in termini di recidiva rispetto agli articoli con pleurodesi aggiuntiva. Lo scopo di questo studio è valutare l'esito chirurgico della chirurgia toracoscopica con o senza abrasione pleurica e sapere se la procedura adesiva è essenziale nella gestione della PSP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1440

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi
      • Seungnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pneumotorace ricorrente
  • pneumotorace bilaterale
  • collasso totale/pneumotorace tensivo
  • precedente storia di pneumotorace controlaterale
  • bulla visibile su radiografia semplice
  • occupazione/situazione speciale
  • perdite d'aria superiori a 2 giorni con catetere di drenaggio per pazienti al 1° attacco

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente e caso di reintervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ricorrenza
Lasso di tempo: follow-up superiore a 1 anno
follow-up superiore a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
complicazioni
Lasso di tempo: follow-up superiore a 1 anno
follow-up superiore a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KPT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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