- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00615849
Эффективность дополнительного механического плевродеза при хирургическом лечении первичного спонтанного пневмоторакса
28 сентября 2011 г. обновлено: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital
Фаза III исследования по оценке эффективности дополнительного механического плевродеза после торакоскопической клиновидной резекции для лечения первичного спонтанного пневмоторакса
Для окончательного лечения первичного спонтанного пневмоторакса (ПСП) общепринятым стандартом является торакоскопическая облитерация пузырей с плевральной спаечной процедурой.
Но дополнительный плевродез является потенциально бесполезной операцией на париетальной плевре для лечения заболеваний висцеральной плевры.
Кроме того, плевральный симфиз может нарушать нормальную физиологию плевры и вызывать хроническую боль.
По данным нашего предыдущего исследования, сшивающая резекция буллы без плевродеза дала сопоставимый результат по рецидиву по сравнению со статьями с дополнительным плевродезом.
Целью данного исследования является оценка хирургических результатов торакоскопической хирургии с абразией плевры или без нее, а также определение того, необходима ли адгезивная процедура при лечении ПНП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1440
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Seungnam, Gyeonggi, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- рецидивирующий пневмоторакс
- двусторонний пневмоторакс
- тотальный коллапс/напряженный пневмоторакс
- предшествующая история контралатерального пневмоторакса
- видимая булла на простом рентгене
- особая профессия/ситуация
- утечка воздуха более 2-х суток с дренажным катетером у больных с 1-й атакой
Критерий исключения:
- случай отказа пациента и повторной операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
повторение
Временное ограничение: наблюдение более 1 года
|
наблюдение более 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
осложнения
Временное ограничение: наблюдение более 1 года
|
наблюдение более 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KPT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .