Efficacité de la pleurodèse mécanique supplémentaire pour la prise en charge chirurgicale du pneumothorax primaire spontané
28 septembre 2011 mis à jour par: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital
Étude de phase III sur l'évaluation de l'efficacité de la pleurodèse mécanique supplémentaire après résection cunéiforme thoracoscopique pour la prise en charge du pneumothorax spontané primaire
Pour le traitement définitif du pneumothorax spontané primaire (PSP), l'oblitération thoracoscopique de la bulle avec procédure adhésive pleurale est généralement acceptée comme norme.
Mais la pleurodèse supplémentaire est une procédure potentiellement inutile sur la plèvre pariétale pour traiter la maladie pleurale viscérale.
De plus, la symphyse pleurale pourrait détériorer la physiologie pleurale normale et provoquer des douleurs chroniques.
Selon notre étude précédente, la résection par agrafage de la bulle sans pleurodèse a donné des résultats comparables en récidive par rapport aux articles avec pleurodèse supplémentaire.
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats chirurgicaux de la chirurgie thoracoscopique avec ou sans abrasion pleurale et de savoir si la procédure adhésive est essentielle dans la prise en charge de la PSP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1440
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Gyeonggi
-
Seungnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pneumothorax récurrent
- pneumothorax bilatéral
- collapsus total/pneumothorax sous tension
- antécédent de pneumothorax controlatéral
- bulle visible sur simple radiographie
- occupation/situation particulière
- fuite d'air plus de 2 jours avec cathéter de drainage pour les patients en 1ère crise
Critère d'exclusion:
- refus du patient et cas de réintervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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récurrence
Délai: suivi plus d'un an
|
suivi plus d'un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
complications
Délai: suivi plus d'un an
|
suivi plus d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2008
Première publication (Estimation)
14 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KPT
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