Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den ekstra mekaniske pleurodesen for kirurgisk behandling av primær spontan pneumotoraks

28. september 2011 oppdatert av: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital

Fase III-studie av evaluering av effekten av ytterligere mekanisk pleurodese etter torakoskopisk kilereseksjon for behandling av primær spontan pneumotoraks

For den definitive behandlingen av primær spontan pneumotoraks (PSP), er thorakoskopisk bleb-obliterasjon med pleural adhesiv prosedyre generelt akseptert som standard. Men ytterligere pleurodese er potensielt ubrukelig prosedyre på parietal pleura for behandling av visceral pleural sykdom. Videre kan pleural symfyse forverre normal pleurafysiologi og forårsake kronisk smerte. I følge vår tidligere studie ga stiftingsreseksjon av bulla uten pleurodese sammenlignbare resultat i residiv sammenlignet med artikler med ytterligere pleurodese. Hensikten med denne studien er å evaluere kirurgisk utfall av torakoskopisk kirurgi med eller uten pleural abrasion og å vite om adhesiv prosedyre er avgjørende i behandlingen av PSP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1440

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi
      • Seungnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilbakevendende pneumotoraks
  • bilateral pneumotoraks
  • total kollaps/spenningspneumotoraks
  • tidligere historie med kontralateral pneumothorax
  • synlig bulla på enkel røntgen
  • spesiell yrke/situasjon
  • luftlekkasje mer enn 2 dager med dreneringskateter for 1. angrepspasienter

Ekskluderingskriterier:

  • pasientavslag og reoperasjonssak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbakefall
Tidsramme: oppfølging i mer enn 1 år
oppfølging i mer enn 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: oppfølging i mer enn 1 år
oppfølging i mer enn 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KPT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere