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원발성 자발성 기흉의 외과적 관리를 위한 추가적인 기계적 흉막유착술의 효용

2011년 9월 28일 업데이트: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital

원발성 자발성 기흉 관리를 위한 흉강경 쐐기 절제술 후 추가 기계적 흉막유착술의 유효성 평가에 관한 3상 연구

원발성 자발기흉(PSP)의 확실한 치료를 위해서는 일반적으로 흉막접착술을 통한 흉강경 수포제거술이 표준으로 받아들여진다. 그러나 추가적인 흉막 유착술은 내장 흉막 질환을 치료하기 위해 정수리 흉막에 잠재적으로 쓸모없는 절차입니다. 또한 흉막 결합은 정상적인 흉막 생리를 악화시키고 만성 통증을 유발할 수 있습니다. 우리의 이전 연구에 따르면, 늑막 유착 없이 수포의 스테이플링 절제술은 추가 늑막 유착이 있는 기사와 비교하여 유사한 재발 결과를 제공했습니다. 본 연구의 목적은 흉막 찰과상 유무에 따른 흉강경 수술의 수술 결과를 평가하고 유착술이 PSP 관리에 필수적인지 여부를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

원발성 자발성 기흉

개입 / 치료

절차: 흉강경 수술

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1440

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- Gyeonggi
  - Seungnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

재발성 기흉
양측성 기흉
완전허탈/긴장성 기흉
반대쪽 기흉의 과거력
단순 X-레이에서 볼 수 있는 수포
특별한 직업/상황
1차 발작 환자에 대한 배액 카테터로 2일 이상의 공기 누출

제외 기준:

환자 거부 및 재수술 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 요인 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
회귀 기간: 1년 이상 추적	1년 이상 추적

2차 결과 측정

결과 측정	기간
합병증 기간: 1년 이상 추적	1년 이상 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

수사관

수석 연구원: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출