Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den yderligere mekaniske pleurodese til kirurgisk behandling af primær spontan pneumothorax

28. september 2011 opdateret af: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital

Fase III undersøgelse af evaluering af effektiviteten af ​​yderligere mekanisk pleurodesis efter thorakoskopisk kileresektion til behandling af primær spontan pneumothorax

Til den definitive behandling af primær spontan pneumothorax (PSP) er thorakoskopisk bleb-obliteration med pleural adhæsiv procedure generelt accepteret som standard. Men yderligere pleurodesis er potentielt ubrugelig procedure på parietal pleura til behandling af visceral pleural sygdom. Ydermere kunne pleural symfyse forringe normal pleurafysiologi og forårsage kroniske smerter. Ifølge vores tidligere undersøgelse gav hæftning af resektion af bulla uden pleurodesis sammenlignelige resultat i recidiv sammenlignet med artikler med yderligere pleurodesis. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det kirurgiske resultat af thorakoskopisk kirurgi med eller uden pleural abrasion og at vide, om adhæsiv procedure er afgørende i behandlingen af ​​PSP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1440

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi
      • Seungnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilbagevendende pneumothorax
  • bilateral pneumothorax
  • total kollaps/spændingspneumothorax
  • tidligere historie med kontralateral pneumothorax
  • synlig bulla på simpel røntgen
  • særlig beskæftigelse/situation
  • luftlækage mere end 2 dage med drænkateter til 1. angrebspatienter

Ekskluderingskriterier:

  • patientafslag og reoperationssag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbagevenden
Tidsramme: opfølgning i mere end 1 år
opfølgning i mere end 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: opfølgning i mere end 1 år
opfølgning i mere end 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2008

Først opslået (Skøn)

14. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KPT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær spontan pneumothorax

Kliniske forsøg med thorakoskopisk kirurgi

Abonner