Effektiviteten af den yderligere mekaniske pleurodese til kirurgisk behandling af primær spontan pneumothorax
28. september 2011 opdateret af: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital
Fase III undersøgelse af evaluering af effektiviteten af yderligere mekanisk pleurodesis efter thorakoskopisk kileresektion til behandling af primær spontan pneumothorax
Til den definitive behandling af primær spontan pneumothorax (PSP) er thorakoskopisk bleb-obliteration med pleural adhæsiv procedure generelt accepteret som standard.
Men yderligere pleurodesis er potentielt ubrugelig procedure på parietal pleura til behandling af visceral pleural sygdom.
Ydermere kunne pleural symfyse forringe normal pleurafysiologi og forårsage kroniske smerter.
Ifølge vores tidligere undersøgelse gav hæftning af resektion af bulla uden pleurodesis sammenlignelige resultat i recidiv sammenlignet med artikler med yderligere pleurodesis.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det kirurgiske resultat af thorakoskopisk kirurgi med eller uden pleural abrasion og at vide, om adhæsiv procedure er afgørende i behandlingen af PSP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1440
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seungnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilbagevendende pneumothorax
- bilateral pneumothorax
- total kollaps/spændingspneumothorax
- tidligere historie med kontralateral pneumothorax
- synlig bulla på simpel røntgen
- særlig beskæftigelse/situation
- luftlækage mere end 2 dage med drænkateter til 1. angrebspatienter
Ekskluderingskriterier:
- patientafslag og reoperationssag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilbagevenden
Tidsramme: opfølgning i mere end 1 år
|
opfølgning i mere end 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
komplikationer
Tidsramme: opfølgning i mere end 1 år
|
opfølgning i mere end 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2008
Først opslået (Skøn)
14. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KPT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .