連続脊椎麻酔 vs 脊椎硬膜外ブロック併用 (Spinocath)
2008年2月14日 更新者：Sao Jose do Rio Preto Medical School
主要な整形外科手術のための連続脊椎麻酔と脊椎硬膜外ブロックの併用。前向きかつ無作為化された研究。
下肢の主要な整形外科手術では、持続脊椎麻酔 (CSA) と複合脊椎硬膜外麻酔 (CSE) の両方が安全で信頼できる麻酔法です。
私たちの結果は、連続脊椎麻酔と併用脊椎硬膜外麻酔の両方が、合併症の発生率が低く、良好な手術条件を提供することを示唆しています。
感覚ブロックのレベルと血行動態の変化は、CSA の方が少なかった。
調査の概要
詳細な説明
股関節、膝関節形成術、または大腿骨の骨折が予定されている 240 人の患者が、CSA または CSE を受けるように無作為に割り当てられました。
ブロックは、L3-L4 間隙で側臥位で実行されました。
穿刺の成功、技術的困難、感覚異常、最高レベルの感覚および運動ブロック、局所麻酔薬の追加投与の必要性、技術的困難の程度、心臓循環の変化、および硬膜穿刺後の頭痛が記録されました。
手術の最後に、カテーテルが取り除かれ、CSF 漏出が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15015.000
- SaoJoseRPU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腿骨の骨折修復、または膝または股関節の関節形成術
除外基準:
- 血液量減少症
- 既存の神経疾患
- -凝固障害および/または血栓予防の投与 手術開始前8時間以内
- 穿刺部位の感染
- 動揺またはせん妄および膀胱カテーテルの存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CSA
CSA には、27 G Quincke 針を介した 22 G カテーテル (Spinocath、B.Braun Melsungen、ドイツ) を使用しました。
クロフォード針で硬膜外腔を特定した後、硬膜穿刺が感じられ、CSFがカテーテル内に見られるまで、脊椎針を内部に有するカテーテルを硬膜外腔に進めた。
次に、カテーテルを針を通して髄腔内に送り込んだ。
脊椎針と修正された Tuohy 針が取り外され、ルアー コネクタと麻酔液で事前に満たされたフィルターがカテーテルに取り付けられました。
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ブピバカイナ アイソバリック 0.5%、5 mg
他の名前：
低用量ブピバカイン等圧による連続脊椎麻酔 低用量ブピバカイン等圧による併用硬膜外脊椎麻酔
他の名前：
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実験的：CSE
CSE は、単一の空間 (Espocan、B.Braun Melsungen、ドイツ) を使用した「ニードル スルー ニードル」技術で実行されました。
ブロックは、硬膜外腔に頭側に向けて配置された 18 G Tuohy 針 (Perican 88 mm) を介して導入された 27 G 脊髄針 (Spinocan 125 mm) を介して脊椎ブロックを実行することで構成されます。
脊椎ブロックと硬膜外カテーテルの挿入の間で Tuohy 針を回転させました。
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低用量ブピバカイン等圧による連続脊椎麻酔 低用量ブピバカイン等圧による併用硬膜外脊椎麻酔
他の名前：
CSE は、単一の空間 (Espocan、B.Braun Melsungen、ドイツ) を使用してニードル スルー ニードル法で実行されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な整形外科手術における脊椎持続麻酔と脊椎硬膜外麻酔の比較。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luiz E Imbelloni, MD、Sao Jose do Rio Preto Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (予想される)
2008年2月1日
研究の完了 (予想される)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月14日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。