Jatkuva spinaalianestesia verrattuna yhdistettyyn spinaaliseen epiduraaliblokkiin (Spinocath)
torstai 14. helmikuuta 2008 päivittänyt: Sao Jose do Rio Preto Medical School
Jatkuva spinaalianestesia verrattuna yhdistettyyn spinaaliseen epiduraaliblokkiin suurissa ortopedisissa leikkauksissa. Tutkimus mahdollinen ja satunnaistettu.
Suuressa alaraajojen ortopedisessa leikkauksessa sekä jatkuva spinaalianestesia (CSA) että yhdistetty spinaalianestesia (CSE) ovat turvallisia ja luotettavia anestesiamenetelmiä.
Tuloksemme viittaavat siihen, että sekä jatkuva spinaalianestesia että yhdistetty spinaalianestesia tarjoavat hyvät leikkausolosuhteet ja pienet komplikaatioiden ilmaantuvuus.
Sensorinen blokkaustaso ja hemodynaamiset muutokset olivat vähäisempiä CSA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
240 potilasta, joille oli määrä tehdä lonkka-, polvinivelleikkaus tai reisiluun murtuma, jaettiin satunnaisesti saamaan joko CSA:ta tai CSE:tä.
Lohkot suoritettiin lateraalisessa asennossa L3-L4 välitilassa.
Punktion onnistuminen, tekniset vaikeudet, parestesia, korkein sensorinen ja motorinen blokkaus, paikallispuudutuksen täydentävien annosten tarve, teknisten vaikeuksien aste, sydämen verenkiertohäiriöt ja duraalisen pistoksen jälkeinen päänsärky rekisteröitiin.
Leikkauksen lopussa katetri poistettiin ja CSF-vuoto arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15015.000
- SaoJoseRPU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reisiluun murtumien korjaus tai polven tai lonkan nivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Hypovolemia
- Aiempi neurologinen sairaus
- Hyytymishäiriöt ja/tai tromboprofylaksia alle kahdeksan tuntia ennen leikkauksen alkua
- Infektio pistoskohdassa
- Agitaatio tai delirium ja virtsarakon katetrin läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CSA
CSA:ta varten käytettiin 22 G:n katetria (Spinocath, B. Braun Melsungen, Saksa) 27 G:n Quincken neulan päällä.
Kun epiduraalitila oli tunnistettu Crawford-neulalla, katetria, jossa oli selkäydinneula sisällä, vietiin epiduraalitilan läpi, kunnes duraalilävistys tuntui ja katetrissa nähtiin CSF.
Katetri syötettiin sitten neulan kautta intratekaaliseen tilaan.
Selkärangan neula ja modifioitu Tuohy-neula poistettiin ja katetriin kiinnitettiin luer-liitin ja suodatin, joka oli aiemmin täytetty anestesialiuoksella.
|
isobaarinen bupivakaina 0,5 %, 5 mg
Muut nimet:
Jatkuva spinaalianestesia pienellä annoksella isobarista bupivakaiinia Yhdistetty epiduraalinen spinaalipuudutus pienellä annoksella isobarista bupivakaiinia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Täsmähakukone
CSE suoritettiin "neula-neulan läpi" -tekniikalla käyttämällä yhtä välitilaa (Espocan, B. Braun Melsungen, Saksa).
Lohko koostuu selkäydinlohkon suorittamisesta 27-G:n selkäydinneulan (Spinocan 125mm) kautta, joka viedään 18-G Tuohy-neulan (Perican 88mm) kautta, joka sijoitettiin kallon suuntaisesti epiduraalitilaan.
Pyöritimme Tuohyn neulaa selkäydintukoksen ja epiduraalikatetrin välissä.
|
Jatkuva spinaalianestesia pienellä annoksella isobarista bupivakaiinia Yhdistetty epiduraalinen spinaalipuudutus pienellä annoksella isobarista bupivakaiinia
Muut nimet:
CSE suoritettiin neula-through-needle -tekniikalla käyttämällä yhtä välitilaa (Espocan, B.Braun Melsungen, Saksa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuvan spinaalipuudutuksen ja yhdistettyjen spinaali-epiduraalianestesian vertailu suurissa ortopedisissa leikkauksissa.
Aikaikkuna: viisi vuotta
|
viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luiz E Imbelloni, MD, Sao Jose do Rio Preto Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Imbelloni&Gouveia
- not applied
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .