连续脊髓麻醉与联合脊髓硬膜外阻滞 (Spinocath)
2008年2月14日 更新者：Sao Jose do Rio Preto Medical School
连续脊髓麻醉与联合脊髓硬膜外阻滞用于大型骨科手术。研究前瞻性和随机化。
在下肢骨科大手术中，连续腰麻（CSA）和腰硬联合麻醉（CSE）均是安全可靠的麻醉方法。
我们的结果表明，连续腰麻和腰硬膜外联合麻醉均能提供良好的手术条件和较低的并发症发生率。
CSA 的感觉阻滞水平和血流动力学变化较小。
研究概览
详细说明
240 名计划进行髋关节、膝关节置换术或股骨骨折的患者被随机分配接受 CSA 或 CSE。
在 L3-L4 间隙的横向位置进行块。
记录穿刺成功、技术困难、感觉异常、最高水平的感觉和运动阻滞、需要补充局部麻醉剂剂量、技术困难程度、心脏循环变化和硬膜穿刺后头痛。
手术结束时，拔除导管并评估脑脊液渗漏情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
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São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15015.000
- SaoJoseRPU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 股骨骨折修复，或膝关节或髋关节置换术
排除标准：
- 低血容量
- 先前存在的神经系统疾病
- 凝血障碍和/或在手术开始前不到八小时进行血栓预防
- 穿刺部位感染
- 激动或谵妄以及存在导尿管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：加拿大航空航天局
对于 CSA，使用 27-G Quincke 针头上的 22-G 导管（Spinocath，B.Braun Melsungen，德国）。
用 Crawford 针确定硬膜外腔后，将装有脊髓穿刺针的导管穿过硬膜外腔，直到感觉到硬膜穿刺并在导管中看到脑脊液。
然后将导管通过针送入鞘内空间。
移除脊椎针和改良的 Tuohy 针，并将一个鲁尔连接器和一个预先充满麻醉溶液的过滤器连接到导管上。
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等压布比卡纳 0.5%, 5 mg
其他名称：
等比重低剂量布比卡因连续腰麻 等比重低剂量布比卡因硬膜外联合腰麻
其他名称：
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实验性的：CSE
CSE 是通过使用单个间隙的“针穿针”技术进行的 (Espocan, B.Braun Melsungen, Germany)。
该阻滞包括通过 27-G 脊柱针（Spinocan 125mm）执行脊柱阻滞，该针通过 18-G Tuohy 针（Perican 88mm）引入，该针头朝下放置在硬膜外腔中。
我们确实在脊柱阻滞和硬膜外导管插入之间旋转了 Tuohy 针。
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等比重低剂量布比卡因连续腰麻 等比重低剂量布比卡因硬膜外联合腰麻
其他名称：
CSE 是通过使用单个间隙的针穿针技术进行的 (Espocan, B.Braun Melsungen, Germany
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要骨科手术中连续腰麻与腰硬联合麻醉的比较。
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luiz E Imbelloni, MD、Sao Jose do Rio Preto Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (预期的)
2008年2月1日
研究完成 (预期的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月14日
首次发布 (估计)
2008年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月14日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
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