Anestesia espinal continua versus bloqueo epidural espinal combinado (Spinocath)
14 de febrero de 2008 actualizado por: Sao Jose do Rio Preto Medical School
Anestesia Espinal Continua Versus Bloqueo Epidural Espinal Combinado para Cirugías Ortopédicas Mayores. Estudio Prospectivo y Aleatorizado.
En cirugía ortopédica mayor de las extremidades inferiores, tanto la anestesia espinal continua (CSA) como la anestesia espinal epidural combinada (CSE) son métodos de anestesia seguros y confiables.
Nuestros resultados sugieren que tanto la anestesia espinal continua como la anestesia espinal epidural combinada proporcionan buenas condiciones quirúrgicas con una baja incidencia de complicaciones.
El nivel de bloqueo sensorial y los cambios hemodinámicos fueron menores con CSA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
240 pacientes programados para artroplastia de cadera, rodilla o fractura de fémur fueron asignados al azar para recibir CSA o CSE.
Los bloqueos se realizaron en posición lateral en el espacio intermedio L3-L4.
Se registró éxito de la punción, dificultades técnicas, parestesias, mayor nivel de bloqueo sensitivo y motor, necesidad de dosis complementarias de anestésico local, grado de dificultades técnicas, alteraciones cardiocirculatorias y cefalea post punción dural.
Al final de la cirugía, se retiró el catéter y se evaluó la fuga de LCR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15015.000
- SaoJoseRPU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reparación de fracturas de fémur o artroplastia de rodilla o cadera
Criterio de exclusión:
- Hipovolemia
- Enfermedad neurológica preexistente
- Alteraciones de la coagulación y/o administración de tromboprofilaxis menos de ocho horas antes del inicio de la cirugía
- Infección en el sitio de punción.
- Agitación o delirio y presencia de sonda vesical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CSA
Para la CSA, se utilizó un catéter de 22 G (Spinocath, B. Braun Melsungen, Alemania) sobre una aguja de Quincke de 27 G.
Después de identificar el espacio epidural con una aguja de Crawford, se avanzó el catéter con la aguja espinal adentro a través del espacio epidural hasta que se sintió la punción dural y se vio LCR en el catéter.
A continuación, se introdujo el catéter sobre la aguja en el espacio intratecal.
Se retiraron la aguja espinal y la aguja Tuohy modificada y se unió al catéter un conector luer y un filtro previamente llenado con la solución anestésica.
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bupivacaína isobárica 0,5%, 5 mg
Otros nombres:
Anestesia raquídea continua con dosis bajas de bupivacaína isobárica Anestesia raquídea epidural combinada con dosis bajas de bupivacaína isobárica
Otros nombres:
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Experimental: CSE
La CSE se realizó con la técnica de "aguja a través de la aguja" utilizando un solo interespacio (Espocan, B.Braun Melsungen, Alemania).
El bloqueo consiste en realizar un bloqueo espinal mediante una aguja espinal de 27 G (Spinocan 125 mm) introducida a través de una aguja Tuohy de 18 G (Perican 88 mm) que se colocó cranealmente dirigida en el espacio epidural.
Rotamos la aguja Tuohy entre el bloqueo espinal y la inserción del catéter epidural.
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Anestesia raquídea continua con dosis bajas de bupivacaína isobárica Anestesia raquídea epidural combinada con dosis bajas de bupivacaína isobárica
Otros nombres:
La CSE se realizó con la técnica de aguja a través de aguja utilizando un único espacio intermedio (Espocan, B.Braun Melsungen, Alemania
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre anestesia espinal continua versus anestesia combinada espinal-epidural en cirugías ortopédicas mayores.
Periodo de tiempo: cinco años
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cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luiz E Imbelloni, MD, Sao Jose do Rio Preto Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Imbelloni&Gouveia
- not applied
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