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Anesthésie rachidienne continue versus bloc péridural rachidien combiné (Spinocath)

14 février 2008 mis à jour par: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Anesthésie rachidienne continue versus bloc épidural rachidien combiné pour les chirurgies orthopédiques majeures. Étude prospective et randomisée.

En chirurgie orthopédique majeure des membres inférieurs, la rachianesthésie continue (CSA) et la rachianesthésie péridurale combinée (CSE) sont des méthodes d'anesthésie sûres et fiables. Nos résultats suggèrent que la rachianesthésie continue et la rachianesthésie péridurale combinée offrent de bonnes conditions chirurgicales avec une faible incidence de complications. Le niveau de bloc sensoriel et les modifications hémodynamiques étaient moindres avec le CSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

240 patients devant subir une arthroplastie de la hanche, du genou ou une fracture du fémur ont été répartis au hasard pour recevoir soit une ASC, soit une ESC. Les blocs ont été réalisés en position latérale à l'espacement L3-L4. Le succès de la ponction, les difficultés techniques, la paresthésie, le niveau le plus élevé de bloc sensoriel et moteur, le besoin de doses complémentaires d'anesthésique local, le degré de difficultés techniques, les modifications cardiocirculatoires et les céphalées post-ponction durale ont été enregistrés. À la fin de la chirurgie, le cathéter a été retiré et la fuite de LCR a été évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15015.000
        • SaoJoseRPU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Réparation de fractures du fémur ou arthroplastie du genou ou de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Hypovolémie
  • Maladie neurologique préexistante
  • Troubles de la coagulation et/ou administration d'une thromboprophylaxie moins de huit heures avant le début de la chirurgie
  • Infection au site de ponction
  • Agitation ou délire et présence d'une sonde vésicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ASC
Pour la CSA, un cathéter 22-G (Spinocath, B.Braun Melsungen, Allemagne) sur une aiguille Quincke 27-G a été utilisé. Après identification de l'espace épidural avec une aiguille de Crawford, le cathéter avec l'aiguille spinale à l'intérieur a été avancé à travers l'espace épidural jusqu'à ce que la ponction durale soit ressentie et que le LCR soit vu dans le cathéter. Le cathéter a ensuite été introduit sur l'aiguille dans l'espace intrathécal. L'aiguille spinale et l'aiguille de Tuohy modifiée ont été retirées et un connecteur luer et un filtre préalablement remplis de solution anesthésique ont été fixés au cathéter.
Procédure: rachianesthésie continue
bupivacaïne isobare 0,5 %, 5 mg
Autres noms:
  • Chirurgies orthopédiques majeures
Procédure: Spinocath un cathéter pour la rachianesthésie continue
Rachianesthésie continue à faible dose de bupivacaïne isobare Rachianesthésie péridurale combinée à faible dose de bupivacaïne isobare
Autres noms:
  • Cathéter pour rachianesthésie continue
  • Cathéter pour rachianesthésie péridurale combinée
Expérimental: CSE
Le CSE a été réalisé avec la technique "needle-through-needle" en utilisant un seul interspace (Espocan, B.Braun Melsungen, Allemagne). Le bloc consiste à effectuer un bloc rachidien via une aiguille rachidienne 27-G (Spinocan 125mm) introduite à travers une aiguille Tuohy 18-G (Perican 88mm) qui a été placée en direction crânienne dans l'espace épidural. Nous avons fait tourner l'aiguille de Tuohy entre le bloc rachidien et l'insertion du cathéter épidural.
Procédure: Spinocath un cathéter pour la rachianesthésie continue
Rachianesthésie continue à faible dose de bupivacaïne isobare Rachianesthésie péridurale combinée à faible dose de bupivacaïne isobare
Autres noms:
  • Cathéter pour rachianesthésie continue
  • Cathéter pour rachianesthésie péridurale combinée
Procédure: rachianesthésie péridurale combinée
Le CSE a été réalisé avec la technique de l'aiguille dans l'aiguille en utilisant un seul espace intermédiaire (Espocan, B.Braun Melsungen, Allemagne
Autres noms:
  • Cathéter pour rachianesthésie continue
  • Cathéter pour rachianesthésie péridurale combinée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison entre la rachianesthésie continue et la rachianesthésie péridurale combinée dans les chirurgies orthopédiques majeures.
Délai: cinq ans
cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luiz E Imbelloni, MD, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2008

Première publication (Estimation)

15 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Imbelloni&Gouveia
  • not applied

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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