연속 척추 마취 대 복합 척추 경막외 차단 (Spinocath)
2008년 2월 14일 업데이트: Sao Jose do Rio Preto Medical School
주요 정형외과 수술을 위한 연속 척추 마취 대 복합 척추 경막외 차단. 전향적 및 무작위 연구.
하지의 주요 정형외과 수술에서 지속 척추 마취(CSA)와 복합 척추 경막외 마취(CSE)는 모두 안전하고 신뢰할 수 있는 마취 방법입니다.
우리의 결과는 지속적인 척추 마취와 복합 척추 경막 외 마취 모두 합병증 발생률이 낮은 좋은 수술 조건을 제공한다는 것을 시사합니다.
감각 차단 수준과 혈역학적 변화는 CSA에서 더 적었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
고관절, 무릎 관절 성형술 또는 대퇴골 골절이 예정된 240명의 환자가 CSA 또는 CSE를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
블록은 L3-L4 interspace에서 측면 위치에서 수행되었습니다.
천자 성공, 기술적 어려움, 감각 이상, 최고 수준의 감각 및 운동 차단, 국소 마취제의 보완 용량 필요, 기술적 어려움 정도, 심장 순환계 변화 및 경막 천자 후 두통이 등록되었습니다.
수술이 끝나면 카테터를 제거하고 CSF 누출을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luiz E Imbelloni, MD
- 전화번호: 55.21.2521-9404
- 이메일: dr.imbelloni@terra.com.br
연구 장소
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15015.000
- SaoJoseRPU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대퇴골의 골절 복구 또는 무릎 또는 고관절의 관절 성형술
제외 기준:
- 저혈량증
- 기존 신경계 질환
- 응고 장애 및/또는 수술 시작 전 8시간 미만의 혈전 예방 조치 투여
- 펑크 부위의 감염
- 초조 또는 섬망 및 방광 카테터의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CSA
CSA의 경우 27-G Quincke 바늘 위의 22-G 카테터(Spinocath, B.Braun Melsungen, Germany)를 사용했습니다.
Crawford 바늘로 경막외강을 확인한 후 경막 천공이 느껴지고 카테터에서 뇌척수액이 보일 때까지 척수 바늘이 삽입된 카테터를 경막외강을 통해 전진시켰다.
그런 다음 카테터를 바늘을 통해 척수강 내 공간으로 공급했습니다.
척추 바늘과 수정된 Tuohy 바늘을 제거하고 루어 커넥터와 미리 마취액이 채워진 필터를 카테터에 부착했습니다.
|
부피바카이나 아이소배릭 0.5%, 5mg
다른 이름들:
저용량 bupivacaine isobaric을 사용한 지속적인 척추 마취 저용량 bupivacaine isobaric을 사용한 경막외 척추 마취 조합
다른 이름들:
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실험적: CSE
CSE는 단일 공간(Espocan, B.Braun Melsungen, Germany)을 사용하는 "needle-through-needle" 기술로 수행되었습니다.
블록은 18-G Tuohy 바늘(Perican 88mm)을 통해 도입된 27-G 척추 바늘(Spinocan 125mm)을 경막외 공간에 두개골 방향으로 배치하여 척추 블록을 수행하는 것으로 구성됩니다.
척추 블록과 경막 외 카테터 삽입 사이에서 Tuohy 바늘을 회전 시켰습니다.
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저용량 bupivacaine isobaric을 사용한 지속적인 척추 마취 저용량 bupivacaine isobaric을 사용한 경막외 척추 마취 조합
다른 이름들:
CSE는 single interspace(Espocan, B.Braun Melsungen, Germany)를 사용하여 needle-through-needle 기법으로 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 정형외과 수술에서 지속 척추마취와 복합 척추-경막외마취의 비교.
기간: 오년
|
오년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luiz E Imbelloni, MD, Sao Jose do Rio Preto Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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