Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig spinal anæstesi versus kombineret spinal epidural blokering (Spinocath)

14. februar 2008 opdateret af: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Kontinuerlig spinal anæstesi versus kombineret spinal epidural blokering til større ortopædiske operationer. Undersøgelse Prospektiv og Randomiseret.

Ved større ortopædkirurgi i underekstremiteterne er både kontinuerlig spinal anæstesi (CSA) og kombineret spinal epidural anæstesi (CSE) sikre og pålidelige anæstesimetoder. Vores resultater tyder på, at både kontinuerlig spinal anæstesi og kombineret spinal epidural anæstesi giver gode kirurgiske forhold med lav forekomst af komplikationer. Det sensoriske blokniveau og hæmodynamiske ændringer var mindre med CSA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

240 patienter planlagt til hofte-, knæarthroplastik eller brud på lårbenet blev tilfældigt tildelt til at modtage enten CSA eller CSE. Blokke blev udført i lateral position ved L3-L4 mellemrum. Punkteringssucces, tekniske vanskeligheder, paræstesi, højeste niveau af sensorisk og motorisk blokering, behov for komplementære doser af lokalbedøvelse, grad af tekniske vanskeligheder, kardiocirkulatoriske ændringer og post dural punkturhovedpine blev registreret. Ved afslutningen af ​​operationen blev kateteret fjernet, og CSF-lækage blev evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15015.000
        • SaoJoseRPU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frakturer reparation af lårbenet, eller artroplastik af enten knæ eller hofte

Ekskluderingskriterier:

  • Hypovolæmi
  • Eksisterende neurologisk sygdom
  • Koagulationsforstyrrelser og/eller administration af tromboprofylakse mindre end otte timer før operationens start
  • Infektion på stikstedet
  • Agitation eller delirium og tilstedeværelsen af ​​et urinblærekateter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CSA
Til CSA blev der brugt et 22-G-kateter (Spinocath, B.Braun Melsungen, Tyskland) over en 27-G Quincke-nål. Efter identifikation af epiduralrummet med en Crawford-nål blev kateteret med spinalnålen indeni ført frem gennem epiduralrummet, indtil duralpunkturen kunne mærkes, og CSF blev set i kateteret. Kateteret blev derefter ført over nålen ind i det intrathecale rum. Spinalnålen og den modificerede Tuohy-nål blev fjernet, og en luer-forbindelse og et filter, der tidligere var fyldt med bedøvelsesopløsningen, blev fastgjort til kateteret.
Procedure: kontinuerlig spinal anæstesi
bupivacaina isobarisk 0,5%, 5 mg
Andre navne:
  • Større ortopædiske operationer
Procedure: Spinocath et kateter til kontinuerlig spinal anæstesi
Kontinuerlig spinal anæstesi med lav dosis bupivacain isobarisk Kombineret epidural spinal anæstesi med lav dosis bupivacain isobaric
Andre navne:
  • Kateter til kontinuerlig spinal anæstesi
  • Kateter til kombineret spinal epidural anæstesi
Eksperimentel: CSE
CSE blev udført med "needle-through-needle"-teknikken under anvendelse af et enkelt mellemrum (Espocan, B. Braun Melsungen, Tyskland). Blokken består i at udføre en spinal blokering via en 27-G spinal nål (Spinocan 125 mm) indført gennem en 18-G Tuohy nål (Perican 88 mm), som blev placeret kranialt rettet i epiduralrummet. Vi roterede Tuohy-nålen mellem spinalblokken og indsættelsen af ​​epiduralkateteret.
Procedure: Spinocath et kateter til kontinuerlig spinal anæstesi
Kontinuerlig spinal anæstesi med lav dosis bupivacain isobarisk Kombineret epidural spinal anæstesi med lav dosis bupivacain isobaric
Andre navne:
  • Kateter til kontinuerlig spinal anæstesi
  • Kateter til kombineret spinal epidural anæstesi
Procedure: kombineret spinal epidural anæstesi
CSE blev udført med nål-gennem-nål-teknikken ved brug af et enkelt mellemrum (Espocan, B. Braun Melsungen, Tyskland
Andre navne:
  • Kateter til kontinuerlig spinal anæstesi
  • Kateter til kombineret spinal epidural anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellem kontinuerlig spinal anæstesi versus kombineret spinal-epidural anæstesi ved større ortopædiske operationer.
Tidsramme: fem år
fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luiz E Imbelloni, MD, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2008

Først opslået (Skøn)

15. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Imbelloni&Gouveia
  • not applied

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med kontinuerlig spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner